АНГИОФЛЮКС (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-006241/10

Торговое наименование

Ангиофлюкс

Международное непатентованное наименование

Сулодексид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Каждая ампула (2 мл) содержит:

Активный ингредиент: сулодексид — 600 JIE* ;

Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций * — липопротеинлипазная единица.

Описание

Прозрачный раствор от светло-жёлтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия

Код АТХ

B01AB11

Фармакодинамика

Фармакологическое действие

Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс — сулодексид — натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80 %) и дерматансульфата (20 %), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций:

- быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III (ATIII);

- дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина П (КГ II).

Фармакодинамика

Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.

Механизм антитромботичесого действия связан с подавлением активированного Ха и Па фактора свёртывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.

Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП). Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума.

Фармакокинетика

При парентеральном введении сулодексид быстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90 % сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения максимальной концентрации при парентеральном введении — 5-15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50 % сулодексида, через 48 ч — 67%.

Показания к применению

Ангиопатия с повышенным риском тромбообразования.

Микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия).

Макроангиопатия при сахарном диабете.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата;

геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией;

беременность I триместр.

Не следует назначать Ангиофлюкс пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина.

С осторожностью

Пациенты, находящиеся на бессолевой диете (в связи с наличием в составе натрия).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во II и Ш триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Внутривенно (болюсно или капельно) или внутримышечно, по 2 мл (1 ампула) в сутки.

Для внутривенного капельного введения препарат предварительно разводят в 150-200 мл 0.9 % раствора натрия хлорида.

Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15-20 дней, после чего переходят на прием капсул в течение 30-40 дней. Полный курс лечения проводят 2 раза в год.

Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.

Побочное действие

Болезненность, чувство жжения и гематома в месте инъекции;

аллергические реакции (кожная сыпь).

Передозировка

Симптомы: кровотечение.

При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов;

по возможности следует избегать их одновременного применения.

Особые указания

При необходимости одновременного приёма антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свёртывания крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ангиофлюкс не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл.

По 2 мл в ампулах темного стекла с кольцом надлома.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

MITIM, S.r.L.,

Италия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АНГИОФЛЮКС (АМПУЛЫ)