АНГИДАК СЕПТ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-005131
Торговое наименование
Ангидак септ
Международное непатентованное наименование
Бензидамин
Лекарственная форма
раствор для местного применения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: | |
Бензидамина гидрохлорид | 1,5 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Этанол 95 % | 80,84 мг |
Глицерол (глицерин) | 50,0 мг |
Метилпарагидроксибензоат | 1,0 мг |
Ароматизатор ментоловый | 0,3 мг |
Натрия сахаринат | 0,24 мг |
Натрия гидрокарбонат | 0,11 мг |
Полисорбат 20 | 0,05 мг |
1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 5,0-7,0 |
Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
A01AD02, G02CC03
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желёз;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия. переломы челюсти);
после лечения и удаления зубов. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата; — детский возраст до 12 лет
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды.
Взрослым (в том числе больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения 7 дней;
если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто — ≥ 1/10.
Часто — от ≥ 1/100 до < 1/10.
Нечасто — от ≥ 1/1000 до < 1/100.
Редко — от ≥ 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко — < 1/10000.
Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости;
частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация;
редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд;
очень редко — ангионевротический отёк, ларингоспазм;
частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое;
очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача);
обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путём доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьёзной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приёма препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.
Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,15 г этанола).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для местного применения, 0,15%.
По 100, 120, 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкой полимерной навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей.
По 1 флакону вместе с мерным полимерным стаканчиком, имеющим градуировку, и инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Гротекс, ООО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АНГИДАК СЕПТ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.