АНАТОКСИН СТАФИЛОКОККОВЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

Р N000648/01

Торговое наименование

Анатоксин стафилококковый очищенный

Международное непатентованное наименование

Анатоксин стафилококковый

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП

Код АТХ

J07AX

Фармакодинамика

Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.

Показания к применению

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного, являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии, хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью

С осторожностью применять, при наличии в анамнезе тяжёлых аллергических реакций (анафилактический шок, отёк Квинке);

в период беременности (так как нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Способ применения и дозы

Анатоксин стафилококковый, очищенный вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3- 0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращён до 5 инъекций.

Побочное действие

Введение препарата может сопровождаться общими, местными и очаговыми реакциями.

Общие реакции характеризуются лёгкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °C.

Для местных реакций характерны гиперемия и лёгкая болезненность в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.

Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция, то есть обострение процесса в месте его локализации.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения.

В ампулах по 1,0 мл. Пачка содержит 10 ампул и инструкция по применению.

Хранение

Транспортирование. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается. Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °C в сухом, защищённом от света месте. Замораживание не допускается.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Медгамал (филиал НИИ эпидемиологии и микробиологии им.

Н.

Ф.Гамалеи РАМН ГУ),

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АНАТОКСИН СТАФИЛОКОККОВЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ (АМПУЛЫ)