АНАЛЬГИН - МОСКОВСКАЯ ХФ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N001794/01

Торговое наименование

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку.

Активного вещества: метамизола натрия — 500 мг

Вспомогательных веществ — до получения таблетки массой 0,55 г

сахара (сахарозы) -10 мг

крахмала картофельного — 34 мг

талька -1 мг

Кальция стеарата моногидрата — 5 мг (кальция стеариновокислого 1-водного)

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BB02

Фармакодинамика

Метамизол натрия — анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние на водносолевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно — кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие. Действие развивается через 20-40 мин после приёма внутрь и достигает максимума через 2 часа.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 ч после приёма внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизменённый метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками составляет 50-60 %. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания к применению

Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, укусах насекомых, посттрансфузионных осложнениях.

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия, миалгия, желчная колика, почечная колика, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печёночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, лейкопения, беременность, период кормления грудью, бронхиальная астма, индуцированная приёмом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, анемия, возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе в анамнезе), алкоголизм, предрасположенностью к развитию артериальной гипотензии.

Способ применения и дозы

Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г. Для детей от 8 лет до 14 лет рекомендуемая доза 250 мг, для детей от 15 лет и взрослых — 250-500 мг, кратность назначения -2-3 раза в сутки. Продолжительность приёма без консультации с врачом не более 5 дней.

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отёк, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный;

уголь;

проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Метамизол натрия усиливает эффекты этанола;

одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приёма метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. Недопустимо применение для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку. Одну или две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается контурные безъячейковые упаковки с равным инструкций по применению помещать в групповую упаковку.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Московская фармацевтическая фабрика, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АНАЛЬГИН - МОСКОВСКАЯ ХФ