АНАЛЬГИН - ЕРЕВАНСКАЯ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002942/10

Торговое наименование

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Метамизол натрия — 500 мг.

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BB02

Фармакодинамика

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов (Pg) из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут. Примерно 96 % выводиться с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками- 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводиться почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Болевой синдром различного происхождения (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия;

дисменорея;

послеоперационные боли;

в сочетании с назначением спазмолитических средств при почечной, желчной и кишечной коликах). Лихорадочные состояния при инфекционно- воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печёночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная приёмом ацетилсалициловой кислоты (АСК), салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов, анемия, лейкопения, беременность I и III триместры, период лактации.

С осторожностью

Младенческий возраст до 3 мес, заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит — том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом. Внутривенное введение больным с систолическим АД ниже 100 мм ртутного столба или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или внутривенно взрослым — по 250-500 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г. Детям назначают из расчёта 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки. Детям до 1 года препарат вводят только внутримышечно. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить внутривенно. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии. Наиболее частой причиной резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции, в связи, с чем внутривенное введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного «лёжа», под контролем АД, ЧСС и числа дыханий.

Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции:

Аллергические реакции: кожная сыпь, отёк Квинке, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках), ангионевротический отёк, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

При длительном применении может возникнуть гранулоцитопения, артериальная гипотензия, интерстициальный нефрит. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. При внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке. При необходимости проводят симптоматическое лечение

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь;

проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенного введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с др. ЛС в одном шприце. Усиливает эффекты этанола. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приёма препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приёма метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи, с чем при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно, окрашивание мочи в красный цвет за счёт выделения метаболита (значения не имеет).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.

По 2 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 10 ампул в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Список Б. В защищённом от света месте при температуре от 5 до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЕРЕВАНСКАЯ ХИМИКО - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ОАО,

Армения

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АНАЛЬГИН - ЕРЕВАНСКАЯ