АНАЛЬГИН (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000904

Торговое наименование

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Один мл раствора содержит:

Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) 250 или 500 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекции

Описание

Прозрачная желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BB02

Фармакодинамика

Мегамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. По механизму действия практически не отличается от других нестсроидных противовоспалительных препаратов.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96 % выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активною метаболита с белками плазмы крови - 50-60 %. Преимущественно выводится почками.

Показания к применению

Болевой синдром различной этиологии (острый или хронический): в том числе головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, корешковый синдром, альгодисменорея: при почечной, печёночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами).

Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательствах.

Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (изопропиламинофеназол, пропифеназол, феназон или фенилбутазон);

- бронхиальная астма;

заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;

- выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);

- выраженные нарушения функции печени или почек;

- печёночная порфирия;

- врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель);

- младенческий возраст (до 3-х месяцев с массой тела менее 5 кг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В течение первых и последних трёх месяцев беременности принимать Анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приема Анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50 % (500 мг/1 мл) или 2-4 мл 25 % раствора Анальгина (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4-8 мл 50 % или 25% инъекционного раствора (не более 2 г), разделённая на 2- 3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50 % раствора или 4 мл 25% раствора). Дети и новорожденные: Анальгин нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям Анальгин назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1-0,2 мл 50 % раствора или 0,2-0,4 мл 25 % раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно! (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола в минуту) в положении лёжа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Анальгина более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки, отёк Квинке;

в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром;

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза;

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счёт выделения метаболита — рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм ртутного столба или при нестабильности кровообращения (например, в случае начинающегося тяжелого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном акогольном анамнезе. При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

В ампулах по 1 или 2 мл.

По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в коробку из картона. По 10 ампул в блистерной упаковке;

по 1 или 2 упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

Хранение

Список Б. В защищённом от света, при температуре от +5 до +30 °C, недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО,

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АНАЛЬГИН (АМПУЛЫ)