АНАФРАНИЛ СР - Побочное действие

Наблюдающиеся нежелательные эффекты обычно слабо выражены и носят преходящий характер, проходят в ходе продолжения лечения или после снижения дозы препарата. Они не всегда коррелируют с концентрацией активного вещества в плазме крови или с дозой препарата. Некоторые нежелательные явления, такие как чувство усталости, нарушения сна, ажитация, тревога, запор, сухость во рту, часто бывает трудно отличить от проявлений депрессии.

В случае развития серьёзных реакций со стороны нервной системы или нарушений психики препарат должен быть отменён.

Для оценки частоты развития НЯ использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)): возникающие «очень часто» — ≥1/10, «часто» — ≥1/100 — <1/10, «нечасто» — ≥1/1000 — <1/100, «редко» — ≥1/10000 — <1/1000, «очень редко» — <1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - повышение аппетита;

часто - снижение аппетита.

Нарушения психики: очень часто беспокойство;

часто - спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревога, ажитация, нарушения сна, маниакальное расстройство, гипоманиакальные состояния, агрессивность, деперсонализация, ухудшение течения депрессии, бессонница, кошмарные сновидения, делирий;

нечасто — активация психотических симптомов.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, тремор, головная боль, миоклонус, патологическая сонливость;

часто - нарушения речи, парестезии, повышение тонуса мышц, дисгевзия, нарушения памяти, нарушение концентрации внимания;

нечасто - судороги, атаксия;

очень редко - злокачественный нейролептический синдром.

Нарушения со стороны сердца: часто — синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, клинически незначимые изменения на ЭКГ (например, интервала ST или зубца Т) у пациентов без патологии сердца;

нечасто — аритмия, повышение АД;

очень редко — нарушения внутрисердечной проводимости (например, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, изменения интервала PQ. блокада ножек пучка Гиса, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» ("torsade des pointes"), особенно у пациентов с гипокалиемией).

Нарушения со стороны сосудов: часто — «приливы ».

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — зевота;

очень редко — аллергический альвеолит (пневмонит) с эозинофилией или без неё.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, сухость во рту, запор;

часто - рвота, абдоминальные нарушения, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко гепатит с желтухой или без неё.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - повышенное потоотделение;

часто - аллергический дерматит (сыпь, крапивница), реакции фотосенсибилизации, зуд;

очень редко — пурпура.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто нарушения мочеиспускания;

очень редко — задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - нарушения либидо, эректильная дисфункция;

часто — галакторея, увеличение молочных (грудных) желёз.

Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, включая снижение АД.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия.

Нарушения со стороны органа зрения: очень часто — нарушение аккомодации, нечеткость зрения;

часто — мидриаз;

очень редко — глаукома.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - шум в ушах.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - усталость;

очень редко - отеки (местные или общие), выпадение волос, гиперпирексия.

Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — увеличение массы тела;

часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз;

очень редко — патологические изменения на электроэнцефалограмме.

НЯ по данным пострегистрационных исследований, зарегистрированные при применении препарата Анафранила в других лекарственных формах (частота неизвестна, поскольку данные НЯ сообщаются в добровольном порядке из популяции неопределенного размера).

Нарушения со стороны нервной системы: серотониновый синдром, экстрапирамидные симптомы (включая акатизию и позднюю дискинезию). Развитие экстрапирамидных симптомов, в том числе поздней дискинезии, возможно также и при применении препарата Анафранил СР.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз (как осложнение злокачественного нейролептического синдрома).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: анэякуляция, задержка эякуляции.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации пролактина в плазме крови.

Синдром «отмены»: после внезапной отмены или быстрого снижения дозы часто возникают следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бессонница, головная боль, нервозность, тревожность.

Переломы костей

У пациентов в возрасте ≥50 лет, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, отмечался повышенный риск переломов, механизм возникновения которого неизвестен.

Пациенты пожилого возраста

Пожилые пациенты особенно подвержены антихолинергическим, неврологическим, психиатрическим эффектам препарата или влиянию его на сердечно-сосудистую систему. Метаболизм и выведение лекарственных препаратов у данной категории пациентов могут быть замедлены, что может привести к повышению концентрации препарата в плазме крови при применении терапевтических доз. У пациентов старше 65 лет применение препарата противопоказано.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата АНАФРАНИЛ СР

Предыдущий пункт описания препарата АНАФРАНИЛ СР

Следующий пункт описания препарата АНАФРАНИЛ СР