АМОКСИЦИЛЛИН 250 МГ 500 МГ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-000736
Торговое наименование
Амоксициллин
Международное непатентованное наименование
Амоксициллин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав одной таблетки:
Активное вещество: Амоксициллина тригидрат 287 мг/574 мг в пересчёте на амоксициллин 250 мг/500 мг.
Вспомогательные вещества: тальк — 3,7 мг /7,0 мг, магния стеарат 3,7 мг /7,0 мг, крахмал картофельный — 75,6 мг/112,0 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-пенициллин полусинтетический
Код АТХ
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphilococcus spp., (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenza, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Helicobacter pilori. Микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу, резистентны к действию амоксициллина.
Фармакокинетика
После приёма внутрь Амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (до 93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приёме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приёма — 1- 2 часа. Амоксициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма: высокие концентрации обнаруживаются в плазме, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — около 50 % от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — увеличивается до 20 % от уровня в плазме. Связь с белками плазмы — 1 5-25 %.
Частично (10-20 %) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1,5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизменённом виде путём канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (синусит, тонзиллофарингит, острый средний отит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит);
- инфекции пищеварительной системы (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит, шигеллёз, сальмонеллез, сальмонеллоносительство)
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), менингит, эндокардит (профилактика), сепсис.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печёночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца. Препарат противопоказан при кормлении грудью, так как выделяется в грудное молоко и может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки у новорождённых. Также важно учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к бета-лактамным антибиотикам.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приёма пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки;
при синусите, внебольничной пневмонии и других тяжёлых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6000 мг.
Детям в возрасте 5-10 лет (с массой тела менее 40 кг) назначают по 20 мг — 40 мг/кг/сут, поделённые на 3 приёма или 25 мг- 45 мг/кг/сут, поделённые на 2 приёма. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumonia, рекомендуются более высокие дозы из расчёта 80 мг/кг/сут, поделённые на 3 приёма или 90 мг/кг/сут, поделённые на 2 приёма. Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.
При острых инфекционных заболеваниях пищеварительной системы и желчевыводящих путей, при инфекциях мочеполовой системы взрослым — 1500-2000 мг 3 раза в сутки или по 1000-1500 мг 4 раза в су тки.
При болезни Лайма (боррелиоз)
Взрослым и детям с массой тела выше 40 кг назначают 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки.
Детям с массой тела менее 40 кг — 50 мг/кг/сут, поделённые на 3 приёма.
При лептоспирозе взрослым — 500 — 750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней. При сальмонеллоносительстве взрослым 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3000-4000 мг за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8- 9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
Профилактика эндокардита
Взрослым рекомендуется 3000 мг за 1 час до хирургического вмешательства и 1500 мг — через 6 часов после процедуры.
Детям рекомендуется; 50 мг/кг/сут перед процедурой и 25 мг/кг/сут — после процедуры.
С осторожностью
При почечной недостаточности
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приёмами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин — до 24 ч. при анурии — максимальная доза 2000 мг/сут.
Побочное действие
Побочные эффекты классифицируются в соответствии с градацией частоты по классификации ВОЗ следующим образом:
Часто: >1/100 и <1/10 Нечасто: >1/1000 и <1/100 Редко: >1/10000 и <1/1000 Очень редко, включая единичные случаи: <1/10000
Аллергические реакции:
Часто: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания.
Редко: ангионевротический отёк (отёк Квинке), ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью.
Очень редко — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит,
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы:
Редко: ажитация, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: эозинофилия, гемолитическая анемия.
Очень редко: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие:
Редко: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит.
Нечасто: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), кандидоз влагалища.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса;
гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию;
аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие;
бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс);
уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты;
препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При лечении лёгкой диареи па фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника;
можно использовать каолин — или аттапулгитсодержащие прогиводиарейные средства. При тяжёлой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается ещё 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Амоксициллин может повлиять на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат способен вызывать головокружение и судороги.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
АВВА РУС, ОАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМОКСИЦИЛЛИН 250 МГ 500 МГ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.