АМИОКОРДИН (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10 %);

часто (≥1 %, <10 %);

нечасто (≥ 0,1 %, <1 %);

редко (≥0,01 %, < 0,1 %) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %);

частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения;

частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны сердца

часто: брадикардия, обычно умеренная и дозозависимая;

нечасто: аритмогенное действие (возникновение новых нарушений ритма или утяжеление существующих нарушений ритма, в некоторых случаях с последующей остановкой сердца) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

очень редко: выраженная брадикардия или остановка синусового узла у пациентов с дисфункцией синусового узла и/или пациентов пожилого возраста;

частота неизвестна: нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней тяжести), желудочковая тахикардия типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», подраздел «Фармакодинамическое взаимодействие» и раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны эндокринной системы

часто: гипотиреоз, гипертиреоз, иногда с летальным исходом;

очень редко: синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны органа зрения

очень часто: микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов. Они обычно ограничены областью зрачка и исчезают после отмены препарата. Иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола при ярком освещении или нечеткость зрения;

очень редко: нейропатия/неврит зрительного нерва, которые могут прогрессировать до развития слепоты.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

очень часто: тошнота, рвота, дисгевзия (притупление или потеря вкусовых ощущений), обычно возникающие при приёме «нагрузочной» дозы и проходящие после снижения дозы;

частота неизвестна: панкреатит/острый панкреатит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.

Общие расстройства

частота неизвестна: образование гранулём, включая гранулёму костного мозга.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

очень часто: изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (превышение верхней границы нормы (ВГН) от 1,5 до 3 раз), наблюдавшееся в начале лечения. Активность «печёночных» трансаминаз может вернуться к нормальным значениям при уменьшении дозы или даже спонтанно;

часто: острое поражение печени с повышением активности трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печёночной недостаточности, иногда с летальным исходом (см. раздел «Особые указания»);

очень редко: хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз), иногда с летальным исходом.

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: ангионевротический отёк (отёк Квинке), анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.

Лабораторные и инструментальные данные

очень редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

частота неизвестна: снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: экстрапирамидный тремор, кошмарные сновидения, нарушения сна;

нечасто: периферическая сенсорно-моторная нейропатия и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата;

очень редко: мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль;

частота неизвестна: паркинсонизм, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное восприятие запаха, объективно отсутствующего).

Нарушения психики

частота неизвестна: состояние спутанности сознания/делирий, галлюцинации.

Нарушение со стороны половых органов и молочной железы

очень редко: эпидидимит, импотенция;

частота неизвестна: снижение либидо.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

часто: лёгочная токсичность (альвеолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с организующейся пневмонией [криптогенной организующейся пневмонией]), иногда с летальным исходом;

очень редко: бронхоспазм у пациентов с тяжёлой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, острый респираторный дистресс-синдром взрослых, иногда с летальным исходом, обычно развивающийся непосредственно после хирургических вмешательств (возможное взаимодействие с высокой концентрацией кислорода) (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

частота неизвестна: лёгочное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень часто: фотосенсибилизация;

часто: в случае продолжительного применения амиодарона в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи, после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает;

очень редко: во время проведения лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы, кожная сыпь, обычно неспецифичная, эксфолиативный дерматит, алопеция;

частота неизвестна: экзема, крапивница, тяжёлые кожные реакции, иногда фатальные, включая токсический эпидермальный некролиз/синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.

Нарушения со стороны сосудов

очень редко: васкулит.

На страницу препарата АМИОКОРДИН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата АМИОКОРДИН (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата АМИОКОРДИН (ТАБЛЕТКИ)