АМИОДАРОН (КОНЦЕНТРАТ) - Побочное действие

Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>10 %), часто (>1 %, <10 %);

нечасто (>0,1 %, <1 %);

редко (>0,01 %, <0,1 %) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна

⁃ Нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто

⁃ Брадикардия, обычно умеренная.

⁃ Снижение артериального давления, обычно умеренное и преходящее. При передозировке или слишком быстром введении препарата наблюдались случаи выраженного снижения артериального давления или коллапса.

Очень редко

⁃ Аритмогенное действие (возникновение новых нарушений ритма, или усугубление существующих нарушений ритма, в некоторых случаях с последующей остановкой сердца).

Выраженная брадикардия, остановка синусового узла, требующие прекращения лечения амиодароном, особенно у пациентов с дисфункцией синусового узла и/или пациентов пожилого возраста.

⁃ «Приливы» крови к кожным покровам, сопровождающиеся чувством жара.

Частота неизвестна

⁃ Желудочковая «пируэтная» тахикардия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», подраздел «Фармакодинамическое взаимодействие»; раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко

⁃ Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ).

Частота неизвестна

⁃ Гипертиреоз.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна

⁃ Нейропатия зрительного нерва/неврит, которые могут прогрессировать до слепоты (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Очень редко

⁃ Тошнота.

Частота неизвестна

⁃ Панкреатит/острый панкреатит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто

⁃ Реакции в месте введения, такие как боль, эритема, отёк, некроз, экстравазация, инфильтрация, воспаление, уплотнение, тромбофлебит, флебит, целлюлит, инфекция, изменения пигментации кожи.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко

⁃ Изолированное повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (превышение верхней границы нормы от 1,5 до 3 раз), наблюдавшееся в начале лечения. Активность «печёночных» трансаминаз может вернуться к нормальным значениям при уменьшении дозы или даже спонтанно.

⁃ Острое поражение печени с повышением активности «печёночных» трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печёночной недостаточности, иногда с летальным исходом (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко

⁃ Анафилактический шок.

Частота неизвестна

⁃ Ангионевротический отёк (отёк Квинке).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частота неизвестна

⁃ Боли в поясничном и пояснично-крестцовом отделе позвоночника.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко

⁃ Доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.

Нарушения психики

Частота неизвестна

⁃ Состояние спутанности сознания/делирий, галлюцинации.

Нарушение со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна

⁃ Снижение либидо.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и

Средостения

Очень редко

⁃ Интерстициальный пневмонит или фиброз, иногда с летальным исходом (см. раздел «Особые указания»).

⁃ Тяжёлые респираторные осложнения (острый респираторный дистресс-синдром взрослых), иногда с летальным исходом (см. раздел «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

⁃ Бронхоспазм и/или апноэ у пациентов с тяжёлой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко

⁃ Повышенное потоотделение.

Частота неизвестна

⁃ Экзема, крапивница, тяжёлые кожные реакции, иногда фатальные, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит;

лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.

На страницу препарата АМИОДАРОН (КОНЦЕНТРАТ)

Предыдущий пункт описания препарата АМИОДАРОН (КОНЦЕНТРАТ)

Следующий пункт описания препарата АМИОДАРОН (КОНЦЕНТРАТ)