АМИНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

П N012941/01

Торговое наименование

Аминостерил Н-Гепа

Международное непатентованное наименование

Аминокислоты для парентерального питания

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержит:

Активные вещества:
L-изолейцина	10,40 г
L-лейцина	13,09 г
L-лизина моноацетат	9,71 г
что соответствует L-лизину	6,88 г
L-метионина	1,10 г
N-ацетил-L-цистеин	0,70 г
L-цистеина	0,52 г
L-фенилаланина	0,88 г
L-треонина	4,40 г
L-триптофана	0,70 г
L-валина	10,08 г
L-аргинина	10,72 г
L-гистидина	2,80 г
Глицина	5,82 г
L-аланина	4,64 г
L-пролина	5,73 г
L-серина	2,24 г
Кислота ледяная уксусная	4,42 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций	до 1 л
Общее содержание азота	12,9 г/л
Общая концентрация аминокислот	80 г/л
Энергетическая ценность	1340 кДж/л (=320 кКал/л)
pH	5,7–6,3
Титруемая кислотность по NaOH	12–25 ммоль/л
Теоретическая осмолярность	770 мосм/л

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до бледно-жёлтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Питания парентерального средство - аминокислоты

Код АТХ

B05BA01

Фармакологические свойства

Аминостерил Н-Гепа — раствор аминокислот (заменимых и незаменимых), необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при продолжительном парентеральном питании и в послеоперационный период. Специально адаптированный раствор для больных с нарушениями функции печени, содержащий высокое количество аминокислот с разветвлённой цепью и аргинина, и низкое — аминокислот с неразветвлённой цепью.

Показания к применению

Для парентерального питания больных с печёночной недостаточностью с энцефалопатией или без;

терапия тяжёлых нарушений функций печени (печёночная кома).

Противопоказания

Тяжёлые нарушения обмена аминокислот внепечёночной этиологии, состояния с гипергидратацией, гипонатриемия, гипокалиемия, выраженная сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Специальных контролируемых клинических исследований по применению препарата у данной категории пациентов не проводилось. Применение допустимо после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода;

не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Препарат Аминостерил Н-Гепа можно вводить в центральную или периферическую вену.

Обычно назначают со скоростью 1,0–1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,08–0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час. Максимальная скорость инфузии — 1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час.

Максимальная суточная доза 18,75 мл на кг в сутки, что составляет 1,5 г аминокислот на кг веса тела в сутки. Это равно 1300 мл в сутки при весе пациента 70 кг.

Аминостерил Н-Гепа может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного или до нормализации метаболизма аминокислот.

Специальных исследований по изучению безопасности применения препарата у детей не проводилось. Не следует применять Аминостерил Н-Гепа у детей.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной чувствительности.

При превышении скорости введения может отмечаться тошнота, рвота, покраснение кожи, потливость.

Передозировка

Превышение рекомендуемой скорости инфузии в периферическую вену может стать причиной развития тромбофлебита.

В зависимости от степени уже имеющегося нарушения возможно ухудшение работы печени, озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки необходимо снизить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Особые указания

Аминостерил Н-Гепа рекомендуется применять как часть парентерального питания в комбинации с достаточным количеством источников энергии (растворы глюкозы, жировые эмульсии), растворами электролитов, витаминов и микроэлементов. Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.

Должен поддерживаться баланс электролитов и углеводов, возможна их параллельная инфузия.

Следует контролировать концентрацию электролитов сыворотки крови, баланс жидкости, кислотно-основное состояние и функцию почек.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси — для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет около 800 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит, поэтому рекомендуется постоянный контроль места установки катетера.

Использовать сразу после вскрытия флакона.

Только для однократного дозирования.

Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповреждённой упаковки.

Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического, укупоренный резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.

По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной вместе с инструкцией по применению.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

FRESENIUS KABI AUSTRIA, GmbH,

Австрия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМИНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА