АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА 50 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологическое действие
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

Р N002586/01

Торговое наименование

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: аминокапроновая кислота — 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Теоретическая осмолярность — 689 мОсмоль/л.

Описание

бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счёт ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин;

тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

Препарат быстро выводится почками — 40 %–60 % введённого количества через 4 часа выводится с мочой в неизменённом виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания к применению

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, лёгких, поджелудочной железе;

тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мёртвого плода, осложнённый аборт.

Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свёртывания крови, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, в том числе неустановленной этиологии, печёночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в периоды беременности противопоказано.

В период лактации применение препарата возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно.

При остром кровотечении вводят 4–5 г, разведённых в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, в течение 1 ч, затем при необходимости по 1 г (50 мл) каждый час в течение 8 ч или до полной остановки кровотечения. При повторяющемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям — из расчёта 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18 г/кв.м, поверхности тела. Суточная доза для взрослых составляет 5–30 г. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г; 2–6 лет — 3–6 г; 7–10 лет — 6-9 г; 11–18 лет — 5–30 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г; 2–4 года — 6–9 г; 5–8 лет — 9–12 г; 9–10 лет — 18 г; 11–18 лет — 5–30 г. Длительность лечения — 3–14 дней.

Побочное действие

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, кожная сыпь, ортостатическая артериальная гипотензия, судороги, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние, рабдомиолиз, снижение артериального давления, миоглобинурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижение эффективности при одновременном приёме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Особые указания

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата при выполнении работы, требующей повышенного внимания, высокой скорости психических и двигательных реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности).

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

По 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления низкой плотности.

Флакон полиэтиленовый вместе с инструкцией по применению вкладывают в пакет из пленки и сваривают (допускается наличие отверстий в сварном шве для выхода воздуха из полиэтиленового пакета).

Флаконы в пакетах помещают в ящик из гофрированного картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 20 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н. А.

Семашко, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА 50 МГ