АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА - НЕСВИЖСКИЙ ЗМП - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000846

Торговое наименование

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: кислота аминокапроновая — 0,050 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,009 г; вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Абсорбция — высокая, период полувыведения (T½) — 4 ч. Выводится почками в неизменённом виде (40–60 % от введённого количества) через 4 часа. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего её концентрация в крови резко возрастает.

Показания к применению

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);

кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, лёгких, поджелудочной железе;

тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);

заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;

преждевременная отслойка плаценты, осложнённый аборт;

для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата,

склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям,

гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия),

нарушения мозгового кровообращения,

коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свёртывания крови (ДВС-синдром),

заболевания почек с нарушением выделительной функции,

гематурия,

беременность.

С осторожностью

Артериальная гипотензия,

клапанные пороки сердца,

кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии,

печёночная недостаточность,

хроническая почечная недостаточность (ХПН).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно.

Суточная доза для взрослых — 5–30 г в 3–-6 приёмов: Максимальная суточная доза — 30 г.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым препарат вводят внутривенно капельно в количестве до 100 мл со скоростью 50–60 капель в минуту (в течение 15–30 мин). В течение первого часа рекомендуется ввести 4–5 г (80–100 мл) препарата, а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение — не более 8 часов или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии повторяют каждые 4 часа. Детям препарат вводят из расчёта 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г; от 2 до 6 лет — 3-6 г; от 7 до 10 лет — 6-9 г; от 11 до 14 лет — 9–12 г, от 15 до 18 лет — 12–15 г. Максимальная суточная доза для детей — 18 г/м2. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, от 2 до 4 лет — 6-9 г, от 5 до 8 лет — 9–12 г, от 9 до 10 лет — 18 г, от 11 до 14 лет — 18–24 г, от 15 до 18 лет — 24–30 г.

Длительность лечения — 3–14 дней.

Побочное действие

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

При быстром внутривенном введении возможно развитие ортостатической гипотензии, брадикардии, сердечной аритмии.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сердечная и почечная недостаточность.

Лечение симптоматическое. В отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии. Для коррекции повышенной свёртываемости крови рекомендуется использовать стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2–4 г (максимальная доза 8 г).

Снижение эффективности при одновременном приёме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Особые указания

Не рекомендуется в период лечения препаратом употреблять жирную пищу.

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость, внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

По 100 мл, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 20, 40 бутылок по 100 мл или 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 °C.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Несвижский завод медицинских препаратов,

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА - НЕСВИЖСКИЙ ЗМП