АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА - КРАСФАРМА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

Р N002281/01

Торговое наименование

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: аминокапроновая кислота 50 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций до 1 л.

Описание

прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) — 2 ч, период полувыведения (T½) — 4 ч. Выводится почками в неизменённом виде (40–60 % введённого количества) через 4 часа.

При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Показания к применению

кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия).

кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, лёгких, поджелудочной железе;

тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)

заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом

преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мёртвого плода, осложнённый аборт

для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), нарушения мозгового кровообращения, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свёртывания крови (ДВС-синдром), заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, беременность.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печёночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН).

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно.

Суточная доза для взрослых — 5–30 г, для детей максимальная суточная доза — 18 г/м2, до 1 года — 3 г; 2–6 лет — 3–6 г; 7–10 лет — 6-9 г.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4–5 г, в случае продолжающегося кровотечения — до его полной остановки по 1 г каждый час, но не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчёта. 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2–4 лет — 6–9 г, 5–8 лет — 9–12 г, 9–10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3–14 дней.

Побочное действие

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы, противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2–4 мг (максимальная доза 8 г).

Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность действия аминокапроновой кислоты.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 %.

По 100 мл в бутылки стеклянные вместимостью 100 мл.

Бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационара:

- 48 бутылок без пачек с 5 инструкциями по применению в ящике из гофрокартона.

- 1 бутылка с инструкцией по применению (от 1 до 48 бутылок с равным количеством инструкций по применению) без пачки в ящике из гофрокартона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Красфарма, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА - КРАСФАРМА