АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА - ДАЛЬХИМФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

Р N003799/01

Торговое наименование

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: аминокапроновая кислота — 50 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций — до 1 л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакологические свойства

Оказывает гемостатическое действие. Тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счёт ингибирования активатора этого процесса, а так же оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин;

тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени. При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут.

Фармакокинетика

Препарат быстро выводится почками — 40–60 % введённого количества через 4 часа выделяется в неизменённом виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Показания к применению

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (сердце, головном и спинном мозге, лёгких, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе), сосудах в области уха, горла, носа;

Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложнённый аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции почек, заболевания почек с нарушением выделительной функции, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печёночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому препарат противопоказано применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вводится внутривенно, капельно.

При остром кровотечении 4–5 г (разведённых в 80–100 мл 0,9 % растворе натрия хлорида) препарата в течение 1 часа, затем при необходимости по — 1 г (20 мл) препарата каждый час в течение 8-часов или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 часа.

Суточная доза для взрослых 5–30 г.

Детям из расчёта 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18 г/м2 поверхности тела.

Длительность лечения — 3–14 дней.

Побочное действие

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Передозировка

Если при введении аминокапроновой кислоты развиваются начальные признаки токсического действия, следует прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность.

Введение препарата можно сочетать с введением раствора глюкозы, гидролизаторов и противошоковых растворов. При остром фибринолизе, когда резко падает содержание фибриногена в крови, введение аминокапроновой кислоты необходимо дополнять последующей инфузией фибриногена в средней суточной дозе 2–4 г (максимальная доза 8 г).

Особые указания

Не целесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

Не рекомендуется введение аминокапроновой кислоты при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая, что препарат может вызывать головокружение, головную боль, снижение артериального давления не рекомендуется при приёме аминокапроновой кислоты управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

По 100 мл, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 35 бутылок по 100 мл или 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или с решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 20 °C в вертикальном положении пробкой вверх.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

По истечению срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА - ДАЛЬХИМФАРМ