АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА - БИОХИМИК - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002292

Торговое наименование

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующее вещество: аминокапроновая кислота — 5,0 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,9 г, вода для инъекций — до 100 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды- кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15–-20 минут. Препарат быстро выводится почками — 40 % — 60 % введённого количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания к применению

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, лёгких, сердце, сосуды, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мёртвого плода, осложнённый аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свёртывания крови, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью

Заболевания сердца, кровотечения из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печёночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Кислота аминокапроновая вводится внутривенно. Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4–5 г, в случае продолжающего кровотечения до его полной остановки — по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введения 5 % раствора кислоты аминокапроновой повторить.

Детям, из расчёта 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18 г/м2 поверхности тела.

Длительность терапии — 3–14 дней.

Побочное действие

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, кожная сыпь, ортостатическая артериальная гипотензия, судороги, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние, рабдомиолиз, снижение артериального давления.

Передозировка

Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия.

Лечение. В случае передозировки введение препарата прекращают и проводят соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно сочетать с введением гидролизаторов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2–4 г (максимальная доза 8 г).

Снижение эффективности при одновременном приёме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Особые указания

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

100, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).

100, 200 мл в пакеты из пленки многослойной полимерной M312A Nexcel™. 56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующим количеству пакетов (для стационаров).

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Биохимик, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА - БИОХИМИК