АМДОАЛ - Побочное действие

Наиболее часто регистрируемые побочные эффекты в плацебо-контролируемых исследованиях были акатизия и тошнота, каждый из которых отмечался у более чем 3 % пациентов, получавших арипипразол перорально.

Приведенные ниже побочные эффекты встречались чаще (>1/100), чем в группе плацебо, или были определены как нежелательные реакции, возможно связанные с препаратом (*). Частота побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто: > 10 %; часто: >1 % и <10 %; нечасто: > 0,1 % и <1 %; редко: >0,01 % и <0,1 %; очень редко: <0,01 %

Нарушения психики: Часто: тревога, бессонница, беспокойство;

Нечасто: депрессия*;

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто, экстрапирамидные расстройства, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль;

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: нечеткость зрения;

Нарушения со стороны сердца и сосудистой системы:

Нечасто: тахикардия*, ортостатическая гипотензия*;

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Часто: диспепсия, рвота, тошнота, запор, слюнотечение;

Системные нарушения и осложнения в месте введения:

Часто: утомляемость.

Прочие наблюдения:

При лечении арипипразолом шизофрении, маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа отмечалась меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов (ЭПС), включая паркинсонизм, чем у пациентов, получавших лечение галоперидолом, и была такой же, как у пациентов, получавших оланзапин.

Частота ЭПС у пациентов, получавших арипипразол по поводу маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа, была выше в сравнении с группой лечения препаратами лития.

Постмаркетинговое применение:

Ниже приведены спонтанные сообщения о побочных реакциях. Исходя из имеющихся данных, невозможно определить частоту встречаемости этих эффектов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;

Иммунные нарушения:

Аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отёк, включая вздутие и отёк языка, отёчность лица, кожный зуд, крапивница);

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Гиперкальциемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая кетоосмолярная кома;

Нарушения метаболизма и питания:

Увеличение массы тела, снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия;

Нарушения психики: Ажитация, нервозность;

суицидальные попытки, суицидальные мысли, совершенный суицид;

Нарушения со стороны нервной системы:

Нарушение речи, злокачественный нейролептический синдром, эпилептический припадок;

Нарушения со стороны сердца и сосудистой системы:

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть по неизвестной причине, приступ стенокардии, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», брадикардия, обморок, повышение артериального давления, тромбоэмболия вен (включая тромбоэмболию ветвей легочной артерии и тромбоз глубоких вен);

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Ротоглоточный спазм, ларингоспазм, аспирационная пневмония;

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Панкреатит, дисфагия, дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, диарея;

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:

Желтуха, гепатит, увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ);

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Сыпь, фотодерматоз, алопеция, гипергидроз;

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Рабдомиолиз, миалгия, ригидность;

Нарушения со стороны мочевыделительной системы:

Недержание мочи, задержка мочеиспускания;

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

Приапизм;

Беременность, послеродовой период, перинатальные состояния:

Синдром отмены препарата у новорождённых;

Системные нарушения и осложнения в месте введения:

Расстройства температурной регуляции (гипотермия, пирексия), боль в груди, периферические отёки;

Исследования:

Увеличение активности креатинфосфокиназы, увеличение концентрации сахара крови, колебания концентрации сахара крови, увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина.

На страницу препарата АМДОАЛ

Предыдущий пункт описания препарата АМДОАЛ

Следующий пункт описания препарата АМДОАЛ