АМБРОКСОЛ - БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N011820/01

Торговое наименование

Амброксол

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

Состав (на 100 мл):

активное вещество: амброксола гидрохлорид — 300 мг;

вспомогательные вещества:

пропиленгликоль — 3000 мг;

глицерол — 8000 мг;

сорбитол — 25000 мг;

натрия сахаринат — 30 мг;

гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 200 мг;

лимонная кислота — 60 мг;

натрия бензоат — 200 мг;

ароматизатор абрикосовый пищевой — 6,4 мг;

ароматизатор апельсиновый пищевой — 4,8 мг;

ментол (левоментол) — 4,4 мг;

вода очищенная — до 100 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная вязкая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакологические свойства

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием;

стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;

нормализует нарушенное соотношение серозного слизистого компонента мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приёма внутрь действие наступает через 30 мин.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата — высокая, максимальные уровни в плазме достигаются через 2 часа, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения из плазмы — 7–12 часов. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.

Период полувыведения из плазмы удлиняется при тяжёлой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функций печени.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные заболевания лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата.

С осторожностью

С осторожностью при печёночной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приёма пищи.

Детям 5–12 лет назначают по 15 мг 2–3 раза в сутки, 2–5 лет — 7,5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет — 7.5 мг 2 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг 2–3 раза в день.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения дольше, чем 4–5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Меры по оказанию помощи при передозировке: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата;

приём жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Особые указания

Амброксол можно использовать больным сахарным диабетом (5 мл сиропа содержат сорбит в количестве, соответствующем 0,1 хлебной единицы).

Форма выпуска

Сироп.

По 100 мл во флаконе полимерном или флаконе темного стекла, 1 флакон в пачке вместе с ложкой дозировочной.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ ЗАО НПЦ,

Украина

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМБРОКСОЛ - БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ