АМБРОКСОЛ-ЗТ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологические свойства
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-002279
Торговое наименование
Амброксол-ЗТ
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
сироп
Состав
В 100 мл сиропа содержится:
активное вещество: амброксола гидрохлорида — 0,300 г;
вспомогательные вещества: сорбитол — 35,000 г, глицерол (глицерин) — 15,000 г, пропиленгликоль — 3,000 г, бензойная кислота — 0,200 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,100 г, натрия гидроксид — 0,051 г, ароматизатор пищевой «Малина» (содержит: пропиленгликоль, этанол, альфа-токоферол, аскорбиновую кислоту, воду) — 0,100 г, вода очищенная — до 100,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
Фармакологические свойства
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием;
стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;
нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Фармакокинетика
После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч. Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (Cmax) — 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени, образуя дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T½) — 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.
Период полувыведения (T½) увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь лёгких.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
С осторожностью
Почечная или печёночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, период беременности (II и III триместры) и лактации, наличие у пациента склонности к развитию лекарственной зависимости, алкоголизм, эпилепсия, заболевания головного мозга, детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять в I триместре беременности и в период лактации. Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь во время приёма пищи, запивая небольшим количеством жидкости. В первые 2–3 дня взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки, затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям до 2 лет назначают по 2,5 мл (½ чайной ложки) 2 раза в сутки;
от 2 до 5 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки;
от 5 до 12 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 2–3 раза в сутки.
Не рекомендуется принимать препарат более 4–5 дней без консультации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, крапивница;
очень редко — ангионевротический отёк, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость слизистой оболочки рта, запоры. При длительном применении в высоких дозах могут наблюдаться гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Прочие: редко — слабость, головная боль, экзантемы, дизурия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина за счёт увеличения их проникновения в бронхиальный секрет. Совместное применение с другими противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Препарат не содержит сахара и может применяться больными сахарным диабетом. Препарат содержит этанол (в составе ароматизатора) в конечной концентрации 0,018 %, поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также детям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует учитывать, что препарат содержит 0,018 % этанола.
Форма выпуска
Сироп 15 мг/5 мл.
По 100 мл препарата во флаконы полимерные.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона хранить в прохладном месте не более 30 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Здоровье Фармацевтическая Компания, ООО,
Украина
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМБРОКСОЛ-ЗТ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.