АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ (СИРОП) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N015470/02

Торговое наименование

Амброксол-Хемофарм

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

5 мл сиропа содержат

действующее вещество —амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества — бензойная кислота — 5,75 мг, глицерол 85 % — 500,00 мг, сорбитол 70 % — 2500,00 мг, гиэтиллоза (гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас) — 5,00 мг, ароматизатор малиновый — 5,00 мг, очищенная вода — 2719,25 мг.

Описание

Гомогенный, прозрачный, бесцветный раствор с запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакологические свойства

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием;

стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;

нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (при любых путях введения), максимальная концентрация в плазме крови (TCmax) — через 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T½) — 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.

Период полувыведения увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность ко всем компонентам препарата;

беременность (I триместр).

С осторожностью

Печёночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II–III триместр), период лактации, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности (I триместр) — противопоказано.

Беременность (II–III триместр) и в период лактации — применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Сироп принимают внутрь после еды.

Сироп 15 мг/5 мл (1 мерная ложка — 5 мл)

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2–3 дня заболевания по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки;

затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза в сутки.

В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям: от 5 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2–3 раза/сут;

от 2 до 5 лет — по 2,5 мл (½ мерной ложки) 3 раза/сут;

до 2 лет — по 2,5 мл (½мерной ложки) 2 раза/сут.

Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с врачом.

Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жидкостью.

Открытый флакон хранить в течение 4 недель.

Приём препарата более 4–5 дней только под наблюдением врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата;

приём жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл сиропа во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, снабжённой системой защиты от случайного вскрытия детьми. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон в комплекте с мерной ложкой (объёмом 5 мл, с риской для объёма 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Hemofarm A.D.,

Сербия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ (СИРОП)