АМБЕНЕ БИО - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакологические свойства
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. С осторожностью
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004183

Торговое наименование

АМБЕНЕ Био

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав на 1 ампулу:

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 1,0 мл включает:

Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы — 0,1 г/мл

Вспомогательные вещества: фенол — до 0,005 г/мл;

вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная или от светло-жёлтого до светло-коричневато-жёлтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор природного происхождения

Код АТХ

M09AX

Фармакологические свойства

АМБЕНЕ Био — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

АМБЕНЕ Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению

АМБЕНЕ Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилёзе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Детский возраст.

С осторожностью

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

АМБЕНЕ Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня. Всего на курс 5–6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, ≤1/1 000), очень редко (≤1/10 000).

Аллергические реакции: редко — зуд;

очень редко — анафилактические реакции.

Местные: редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Передозировка

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжёлых).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не выявлены.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

По 1,0 мл в ампулы светозащитного (СНС-1) или коричневого (NB) импортного стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Компания «ДЕКО», ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМБЕНЕ БИО