АЛВИФЕРГЕМ - Побочное действие
Наиболее частой нежелательной лекарственной реакцией (НИР), регистрировавшейся в рамках клинических исследований железа [III] гидроксид сахарозного комплекса, являлось изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4,5 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьёзными нежелательными лекарственными реакциями, связанными с применением железа [III] гидроксид сахарозного комплекса, являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.
В таблице ниже представлены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные после применения железа [III] гидроксид сахарозный комплекс в рамках клинических исследований, а также в пострегистрационном периоде.
| Системно-органный класс | Частые (≥1/100, <1/10) | Нечастые (≥1/1 000, <1/100) | Редкие (≥1/10 000, <1/1 000) | Частота неизвестна |
|---|---|---|---|---|
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | Анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Нарушение вкусовых ощущений | Головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия | Обморок, сонливость | Сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор |
| Нарушения со стороны сердца | Ощущение сердцебиения | Брадикардия, тахикардия | ||
| Нарушения со стороны сосудов | Снижение артериального давления, артериальная гипертензия | Гиперемия, флебит | Сосудистый коллапс, тромбофлебит | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Одышка | Бронхоспазм | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Рвота, боль в животе, диарея, запор | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожный зуд, кожная сыпь | Крапивница, эритема | ||
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине | |||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Хроматурия | |||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Реакции в месте инъекции/инфузии2) | Озноб, астения, утомляемость, периферические отёки, боль | Боль в груди, гипергидроз, пирексия. | Холодный пот, общее недомогание, бледность |
| Лабораторные и инструментальные данные | Повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение уровня ферритина в плазме крови. | Повышение активности лактатдегидрогеназы в крови |
1) Спонтанные сообщения, полученные в пострегистрационном периоде.
2) Наиболее частые: боль в месте инъекции/инфузии, экстравазация в месте инъекции/инфузии, раздражение в месте инъекции/инфузии, реакция в месте инъекции/инфузии, изменение окрашивания кожи в месте инъекции/инфузии, кровоподтек в месте инъекции/инфузии, зуд в месте инъекции/инфузии.
На страницу препарата АЛВИФЕРГЕМ
Предыдущий пункт описания препарата АЛВИФЕРГЕМ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата АЛВИФЕРГЕМ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.