АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА - Особые указания

Препарат АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за состоянием сердечно-сосудистой системы и имеющие для этого соответствующее оборудование и оборудование для детской реанимации.

В период лечения необходим контроль гемодинамических показателей кислотно-щелочного баланса, биохимических показателей крови, свёртывающей системы крови (при нарушениях свёртывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, оказывающими влияние на свёртывающую систему).

У 10–12 % новорождённых с врождёнными дефектами сердца может наблюдаться остановка дыхания при воздействии алпростадила. Апноэ чаще всего наблюдается у новорождённых с массой тела менее 2 кг при рождении, и наиболее часто возникает в течение первого часа введения лекарства. Поэтому препарат АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА следует применять под постоянным контролем артериального давления, при наличии условий для проведения искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ).

Препарат АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА следует вводить за кратчайшее время и в наименьшей дозировке, способной привести к желаемому терапевтическому эффекту. Риск продолжительного введения следует оценивать по отношению к пользе, получаемой при введении пациенту младенческого возраста.

При продолжительном введении алпростадила у новорождённых наблюдался кортикальный рост трубчатых костей. Кортикальный рост у детей имел обратное развитие после отмены лекарства.

Препарат АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА противопоказан к использованию у новорождённых (или младенцев) с респираторным дистресс-синдромом. Всегда должен проводится дифференциальный диагноз между респираторным дистресс-синдромом и врождённым пороком сердца с цианозом (ограничение лёгочного кровотока). Диагноз должен опираться на присутствие цианоза (показатель парциального давления кислорода в крови (pO2) менее 40 мм.ртутного столба) и наличие рентгенологических признаков ограничения лёгочного кровотока.

Артериальное давление должно контролироваться катетером в пупочной артерии, аускультативно или при помощи доплерографии. Если артериальное давление значительно падает, то скорость введения должна быть немедленно уменьшена. Применение препарата АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА у новорождённых (или младенцев) может привести к обструкции привратника желудка на фоне гиперплазии слизистой оболочки антральной части желудка. Возникновение данного явления связано с продолжительностью лечения и общей дозой лекарства. За новорождёнными (или младенцами), которые получают алпростадил в рекомендуемых дозах в течение более 120 часов, необходимо осуществлять контроль возможных проявлений антральной гиперплазии слизистой и обструкции привратника желудка.

У новорождённых (или младенцев) с редуцированным лёгочным кровотоком насыщение кислородом увеличивается обратно пропорционально величине pO2, то есть наилучший ответ на терапию возникает у пациентов с низкими величинами pO2 (менее 40 мм ртутного столба), в то время как пациенты с высокими величинами pO2 (более 40 мм ртутного столба) обычно имеют минимальный ответ. У новорождённых (или младенцев) с редуцированным лёгочным кровотоком эффективность алпростадила определяется увеличением показателя насыщения крови кислородом, повышением системного АД и pH крови.

Пациенты с ишемической болезнью сердца, почечной недостаточностью (креатинин сыворотки крови более 150 мкмоль/л) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения препаратом АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА и в течение 1 дня после прекращения лечения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у таких пациентов объём вводимой жидкости, по возможности не должен превышать 50–100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД и частоты сердечных сокращений), при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или эхокардиография.

У пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей применение препарата АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА является частью комплексного лечения, клинический эффект носит длительный характер и может проявляться с определённой задержкой после окончании курса лечения.

Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

На страницу препарата АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА

Предыдущий пункт описания препарата АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА

Следующий пункт описания препарата АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА