АЛОПЕКСИ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N014222/01-2002

Торговое наименование

Алопекси

Международное непатентованное наименование

Миноксидил

Лекарственная форма

раствор для местного применения

Состав

Активное вещество: миноксидил — 2,00 г.

Вспомогательные вещества: — гамма-циклодекстрин 1,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, этанол 96 % 44,39 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

D11AX01

Фармакодинамика

Миноксидил — периферический вазодилататор. При местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос при андрогенозависимом облысении. Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект миноксидил оказывает при небольшой давности заболевания (не более 16 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см;

наличии в центре лысины более 100 пушковых и термальных волос. Начало стимуляции роста волос начинается не ранее чем через 4 месяца после начала лечения. После отмены терапии рост волос прекращается, и через 3–4 месяца можно ожидать восстановления прежнего облика. Препарат Алопекси неэффективен в случае облысения, вызванного приёмом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина A).

Фармакокинетика

При местном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповреждённую кожу, в среднем 1,4 % (0,3 — 4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При местном применении уровень миноксидила в сыворотке крови определяется скоростью его всасывания через кожные покровы. После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Практически не связывается с белками плазмы. Миноксидил и его метаболиты выводятся почками.

Показания к применению

Облысение мужского типа (андрогенная алопеция) у мужчин и женщин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов, воспалительные и аллергические заболевания волосистой части головы, возраст моложе 18 лет и старше 65 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

He следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно.

Препарат наносят с помощью специальной пипетки дозировочной (1 мл) или с помощью удлинённой распылительной насадки.

На сухую кожу волосистой части головы наносят 1 мл препарата 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирают, начиная с центра поражённой зоны (зоны облысения).

Доза препарата не зависит от размеров поражённых участков кожи.

Не увеличивайте дозу или частоту применения.

Максимальная суточная доза составляет 2 мл.

Во всех случаях строго соблюдайте назначения вашего врача.

Один флакон препарата рассчитан на применение в течение 30 дней.

Способ применения, в зависимости от используемого дозировочного приспособления: пипетка дозировочная или удлиненная распылительная насадка.

Пипетка дозировочная:

Дозировочная пипетка позволяет точнее нанести и распределить 1 мл раствора по обрабатываемому участку кожи головы.

Удлинённая распылительная насадка:

Этот способ является наиболее удобным для нанесения на маленькие участки головы или на волосы.

1. Установите насадку-распылитель на помпу: крепко удерживая помпу одной рукой, нажмите на вершину насадки-распылителя.

2. Отвинтите и удалите крышку флакона;

белое кольцо с контролем первого вскрытия должно остаться на флаконе.

3. Вставьте помпу с установленной насадкой-распылителем во флакон, и вверните до упора.

4. Препарат готов к использованию.

5. Для применения направьте насадку-распылитель в середину обрабатываемого участка головы или волос, однократно нажмите и разотрите препарат кончиками пальцев.

Повторите процедуру 6 раз для нанесения 1 мл препарата.

После использования промойте удлинённую распылительную насадку и дозировочную пипетку тёплой водой.

Побочное действие

При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции: сухость кожи, эритема, сильный зуд, раздражение кожи с появлением угрей, аллергические реакции, контактный дерматит, локальная фото-чувствительность, диффузный гипертрихоз.

Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя (телоген) к фазе роста волос (анаген), при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2–6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).

Имеются сообщения о редких случаях артериальной гипотензии и гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин) после начала применения миноксидила.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: описаны случаи изменения артериального давления и сердечного ритма.

Передозировка

Случайный приём внутрь может вызвать серьёзные системные побочные эффекты, связанные с сосудорасширяющим действием миноксидила. Признаками передозировки являются: учащённое сердцебиение, головокружение или потеря сознания (обморочное состояние). В этих случаях следует срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для. наружного применения, таких как третиноин и антралин/дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Особые указания

Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть обусловлено и другими причинами. Алопекси предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными средствами, нарушением питания (недостаток железа или витамина A в организме), нарушением трофики волос, а также выпадение волос в результате укладки в тугие причёски (хвост, пучок).

Перед применением препарата Алопекси необходимо проконсультироваться с врачом, если:

выпадение волос началось внезапно, облысение носит очаговый характер, имеется сердечно-сосудистая патология.

Следует прекратить лечение препаратом Алопекси и проконсультироваться с врачом при:

появлении загрудинных болей, учащении сердцебиения, головокружении или обморочном состоянии, снижении артериального давления, внезапной прибавке в весе и отёках рук и/или ног, покраснений или раздражении в месте втирания.

Более частое применение препарата или использование больших доз не приводит к усилению эффекта, однако, может способствовать появлению таких побочных действий, как дерматит волосистой части головы, крапивница.

Препарат Алопекси содержит спирт, который вызывает раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном контакте препарата с чувствительными участками (глаза, повреждённая кожа, слизистые оболочки) необходимо промыть поражённый участок большим количеством проточной холодной воды.

Следует избегать смывания препарата. Если возможно, наносите препарат Алопекси на сухую голову после мытья или подождите около 4 часов после нанесения препарата перед мытьём. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата.

Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Алопекси. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести Алопекси и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедится в том, что Алопекси был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы, перед использованием данных химических средств.

Не наносите Алопекси на другие участки тела.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Во время лечения следует избегать слишком частого мытья головы.

Не применять вблизи нагревательных приборов или открытого огня, а также во время курения.

Защищать поражённые участки от воздействия солнечных лучей.

Форма выпуска

Раствор для местного применения 2 %.

60 мл препарата во флакон темного стекла с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета и защитным кольцом из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон или 3 флакона темного стекла в комплекте пипеткой дозировочной из полистирола/полиэтилена (1 мл) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

60 мл препарата во флакон темного полиэтилентерефталата (РЕТ) с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета и защитным кольцом из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон или 3 флакона из полиэтилентерефталата (РЕТ) в комплекте с насосом дозирующим с удлиненной распылительной насадкой и с пипеткой дозировочной из полистирола/полиэтилена (1 мл) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить при температуре до 25 °C, вдали от открытого огня месте.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года во флаконах тёмного стекла.

2 года во флаконах тёмного полиэтилентерефталата (РЕТ).

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,

Франция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АЛОПЕКСИ