АЛМАГЕЛЬ НЕО - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N013310/01

Торговое наименование

Алмагель Нео

Международное непатентованное наименование

Алгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Активные вещества:

Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель — в пересчёте на алюминия гидроксид) 340 мг

Магния гидроксид (Магния гидроксид паста — в пересчёте на магния гидроксид) 395 мг

Симетикон ( эмульсия симетикона — в пересчёте на диметикон) 36 мг

Содержание вспомогательных веществ в 5 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30 % 0,495 мг, сорбитол 474,60 мг, натрия сахаринат 1,13 мг, гиэтеллоза 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат 7,90 мг, пропилпарагидроксибензоат 3,40 мг, пропиленгликоль 113,00 мг, макрогол 4000 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый 2,26 мг, этанол 96 % 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Активные вещества:

Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель — в пересчёте на алюминия гидроксид) 680 мг

Магния гидроксид (Магния гидроксид паста — в пересчёте на магния гидроксид ) 790 мг

Симетикон (эмульсия симетикона — в пересчёте на диметикон) 72 мг

Содержание вспомогательных веществ в 10 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30 % 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтеллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 11,30 мг, этилпарагидроксибензоат — 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат — 6,80 мг, про пилен гликоль 226,00 мг, макрогол 4000 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый 4,52 мг, этанол 96 % 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание

Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство + ветрогонное средство

Код АТХ

A02AF02

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика

Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике — низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Показания к применению

Острый гастрит;

хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);

острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;

эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс- эзофагит;

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приёма лекарственных средств;

некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ);

метеоризм;

бродильная или гнилостная диспепсия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до 10 лет, врождённая непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель Нео следует принимать только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Взрослые

Внутрь, но 2 мерные ложки или по 1 пакетику суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза в сутки через 1 час после приёма пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 3 мерных ложек 4 раза в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек.

Дети старше 10 лет

Дозировку определяет лечащий врач — обычно ½ дозы для взрослых.

Курс лечения — не более 4 недель. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Желательно принимать Алмагель Нео не разбавляя водой и не запивая. Не рекомендуется приём жидкости в течение получаса после приёма препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приёме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка

Симптомы

Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры

Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата — промывание желудка, стимуляция рвоты, приём активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алмагель Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и эфсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания

Интервал между приёмом Алмагеля Нео и других лекарственных средств должен составлять 1–2 часа.

При длительном приёме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.

Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель Нео следует принимать только после консультации с врачом.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакетик (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта.

В результате этого возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.

Суточная доза препарата (8 мерных ложек или 4 пакетика) содержит 0,904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или 6 пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта. Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель Нео содержит 0,475 г сорбитола. Один пакетик (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врождённой непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Алмагель Нео не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь.

По 170 мл или по 200 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефгалата с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.

По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

BALKANPHARMA-TROYAN, AD,

Болгария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АЛМАГЕЛЬ НЕО