АЛЛИ - Побочное действие

Нежелательные реакции при приёме препарата, как правило, наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта и обусловлены фармакологическим действием препарата Частота нежелательных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но <1/10);

нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Ниже указана частота реакций со стороны различных органов и систем. Клиническими исследованиями орлистата в дозе 60 мг продолжительностью от 18 до 24 месяцев установлены нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в целом были лёгкими и обратимыми. Обычно они проявлялись в начале лечения. Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций. Со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдались: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея;

часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причём у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

Постмаркетинговые исследования

В ходе постмаркетингового применения орлистата были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна:

Система кровообращения: снижение уровня протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимавших орлистаг совместно с непрямыми антикоагулянтами.

Желудочно-кишечный тракт: лёгкое ректальное кровотечение, дивертикулит.

Кожные покровы и подкожная клетчатка: буллёзная сыпь.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпание, крапивницу, ангионевротический отёк, бронхоспазм и анафилаксию. Печень и желчевыводяшая система: желчнокаменная болезнь, гепатит, повышение уровня печёночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

На страницу препарата АЛЛИ

Предыдущий пункт описания препарата АЛЛИ

Следующий пункт описания препарата АЛЛИ