АЛФЛУТОП - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакологическое действие
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. Способ применения и дозы
12. Побочное действие
13. Передозировка
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Особые указания
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

П N012210/01

Торговое наименование

Алфлутоп

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus);

Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путём экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав препарата на 1 мл:

активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл;

вспомогательные вещества: фенол (макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание

Бесцветная или слегка коричневато-жёлтого цвета, или слегка жёлтою циста, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор природного происхождения

Код АТХ

M09AX

Фармакологическое действие

Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которою является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности восстановление структуры хряща).

Показания к применению

Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилёзе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Детский возраст.

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных, клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня. Веет на курс 5–6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочное действие

Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Передозировка

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжёлых).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не выявлены.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома, или по 2 мл в преднаполненных шприцах вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла.

На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку.

По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги или по 1 преднаполненному шприцу в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой или бумажно-полиэтиленовой фольги.

По 2 (ампулы 1 мл) или 1 (ампулы 2 мл) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона, или по 5 (преднаполненные шприцы 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

S.C. BIOTEHNOS, S.A.,

Румыния

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АЛФЛУТОП