АЛЬГЕРОН - Фармакокинетика

В доклинических экспериментах было показано, что пегилирование молекулы интерферона альфа-2b приводит к значительному замедлению всасывания из места введения, увеличению объёма распределения, уменьшению клиренса. Уменьшение клиренса приводит более чем к 10-кратному увеличению длительности терминального периода полувыведения (T½) по сравнению с немодифицированным интерфероном альфа-2b (32 ч против 2,2 ч). Выведение препарата Альгерон происходило в течение >153 ч (6,5 дней).

При изучении фармакокинетики препарата Альгерон при однократном введении добровольцам в терапевтической дозе 1,5 мкг/кг совместно с рибавирином максимальная сывороточная концентрация (Cmaх) достигалась в среднем через 31 (18–48) ч после введения и составляла 1 401 ± 233 (1250–1803) пкг/мл. Площадь под кривой «концентрация–время» от 0 до 168 ч (AUC(0–168)) составляла в среднем 144 212 ± 49 839 (106 845–226 062) пкг/мл/ч. Клиренс препарата (Cl) в среднем составлял 9,9 ± 3,2 (5,2–13) мл/(час × кг), период полувыведения (T½) — 57,8 ± 8,4 (48–66,5) ч. Значение константы элиминации (Кel) в среднем составляло 0,0124 ± 0,002 ч-1.

При введении препарата Альгерон подкожно 1 раз в неделю в рамках комбинированной терапии хронического гепатита C наблюдалось дозозависимое постепенное увеличение концентрации препарата до 8 недели, после чего дальнейшей кумуляции до 12 недель терапии препаратом Альгерон не наблюдалось.

Фармакокинетика у больных с нарушенной функцией почек

В исследованиях пэгинтерферона альфа-2а не было выявлено связи между фармакокинетическими параметрами и клиренсом креатинина (КК) у пациентов с нарушением функции почек (КК от 20 до 100 мл/мин). При изучении пэгинтерферона альфа-2b было выявлено увеличение Cmaх, AUC и T½ пропорционально степени почечной недостаточности.

Больным с почечной недостаточностью средней и тяжёлой степени необходимо проводить тщательное наблюдение и при возникновении побочных реакций снижать дозу препарата Альгерон.

Фармакокинетика у больных с нарушением функции печени

Фармакокинстические параметры препаратов пэгинтерферона альфа у здоровых лиц и больных гепатитом C одинаковы. У больных с компенсированным циррозом печени фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза. У больных с выраженным нарушением функции печени фармакокинетика препаратов пэгинтерферона альфа не изучалась, поэтому у данной группы больных применение препарата Альгерон не рекомендуется.

Фармакокинетика у пожилых людей

Параметры фармакокинетики препаратов пэгинтерферона альфа не зависят от возраста, поэтому изменения дозы у пожилых людей не требуется. Фармакокинетика у пациентов старше 70 лет не изучалась.

На страницу препарата АЛЬГЕРОН

Предыдущий пункт описания препарата АЛЬГЕРОН

Следующий пункт описания препарата АЛЬГЕРОН