АЛЬФУЗОЗИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-000174/08

Торговое наименование

Альфузозин

Международное непатентованное наименование

Алфузозин

Лекарственная форма

таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: альфузозина гидрохлорид 5 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат (кальция фосфат двузамещённый 2-водный), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат для фармацевтической промышленности, масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-жёлтого со слабым коричневатым оттенком цвета, круглые двояковыпуклые. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа1-адреноблокатор

Код АТХ

G04CA01

Фармакологические свойства

Селективный блокатор альфа1-адренорецепторов (преимущественно в зоне предстательной железы, мочеиспускательного канала и треугольника мочевого пузыря). Снижает давление в мочеиспускательном канале и уменьшает сопротивление току мочи, облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию, в том числе при гиперплазии предстательной железы. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов.

Фармакокинетика

После приёма внутрь 5 мг максимальная концентрация (10,3 нг/мл) в плазме достигается через 3 ч. Биодоступность — 45–53 %. Приём пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества. Связь с белками плазмы — 90 %. Период полувыведения — 8 ч.

Метаболизируется в печени. Выделяется, в основном с желчью и с каловыми массами в виде неактивных метаболитов и почками в виде неактивных метаболитов (15–30 %) и в неизменённом виде (11 %). У пожилых людей всасывание происходит быстрее, максимальная концентрация и биодоступность — выше, объём распределения ниже, период полувыведения остаётся неизменным. При хронической почечной недостаточности объём распределения и общий клиренс увеличиваются в результате снижения степени связывания с белками плазмы. Из-за высокой степени метаболизма, даже при тяжёлой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина — 15–40 мл/мин) не происходит кумуляции. При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не меняются.

Показания к применению

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в анамнезе), одновременный приём других альфа-адреноблокаторов.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия гипотензивными средствами, пожилой возраст (старше 75 лет).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжёвывая, по 5 мг утром и вечером, начинать лечение с вечернего приёма. Суточная доза — 10 мг. Пожилым и больным, получающим гипотензивную терапию, назначают по 5 мг/сутки, вечером, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сутки (не более).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у больных ишемической болезнью сердца — обострение симптомов стенокардии.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Прочие: шум в ушах, отёки, гиперемия кожи.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления.

Лечение: введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличение объёма циркулирующей крови. Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не совместим с другими альфа1-адреноблокаторами. Усиливает эффект гипотензивных средств, в том числе блокаторов кальциевых каналов и общих анестетиков (возможна нестабильность артериального давления при наркозе).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с ишемической болезнью сердца. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стенокардии, препарат отменяют. При совместном приёме с гипотензивными средствами, особенно блокаторами кальциевых каналов, необходима коррекция дозы последних из-за возможного снижения артериального давления, вплоть до развития коллапса.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует индивидуально решать вопрос о возможности управления транспортом вследствие наличия головокружения, снижения артериального давления и астении, особенно в начале лечения препаратом.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 5 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 6 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Список Б.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармстандарт-Лексредства, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АЛЬФУЗОЗИН