АЛЬФАГАН Р - Побочное действие

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстро проходящий характер и лёгкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения).

По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7 % случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5 % случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3–6 месяцев применения препарата (согласно актуальной информации об опыте применения препарата Альфаган в концентрации 0,2 %).

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10 %), часто (>1 % и <10 %);

нечасто (>0,1 % и <1 %), редко (>0,01 % и <0,1 %).

В клинических исследованиях препарата АЛЬФАГАН Р выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: очень часто — аллергический коньюктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век, затуманивание зрения;

часто ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в том числе кератоконъюктивит), нарушение зрения, блефарит, блефароконьюктивит, катаракта, отёк конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазу, отёк век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, колющее ощущение в глазу, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение нолей зрения, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения;

нечасто - эрозия роговицы, ячмень;

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, сонливость, бессонница, головокружение;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение или снижение артериального давления;

Со стороны органов дыхания: часто - бронхит, фарингит, кашель, одышка;

нечасто - сухость слизистой оболочки носа;

апноэ;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочно- кишечные расстройства — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;

Со стороны кожи и подкожно- жировой клетчатки: часто - сыпь;

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грипподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в том числе инфекционный;

Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеренемия.

Другие: часто — общие аллергические реакции, астения, утомляемость, нарушение вкуса;

нечасто извращение вкуса.

У детей (в том числе у новорождённых и грудных детей) отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления (АД), гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.

Отдельные серьёзные побочные реакции, такие как возникновение комы, летаргии и угнетения дыхания у новорождённого и грудного ребёнка, то есть в возрасте, в котором использование препарата не одобрено, отмечались при применении препарата в концентрации 0,2 %, превышающей концентрацию данного препарата.

В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — ирит, сухой кератоконьюктивит, миоз;

Со стороны центральной нервной системы: депрессия, синкопе;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отёк лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица), гиперчувствительность.

На страницу препарата АЛЬФАГАН Р

Предыдущий пункт описания препарата АЛЬФАГАН Р

Следующий пункт описания препарата АЛЬФАГАН Р