АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ 200 МГ 400 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004921

Торговое наименование

Альфа-Токоферола ацетат

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Описание

Красные, овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-жёлтым маслом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика

Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма;

защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.

Фармакокинетика

Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 20–40 %. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью — более 90 %, менее чем 6 % выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания к применению

Лечение гиповитаминоза витамина E.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K — может усиливаться при дозе витамина E более 400 мг), тяжёлый кардиосклероз, после перенесённого инфаркта миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Капсулы 200 мг взрослым и детям с 12 лет: по 1–2 капсулы в сутки.

Капсулы 400 мг взрослым и детям с 12 лет: по 1 капсуле в сутки.

Курс лечения — 30–40 дней.

Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, креатинурия, диспепсия.

Передозировка

При приёме витамина E в течение длительного периода в дозах 400–800 мг/сут: нечёткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

При приёме более 800 мг/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое;

отмена препарата;

назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина E в печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приём больших дох витамина E с витамином K или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свёртывания крови.

Витамин E усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.

Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме.

При одновременном приёме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.

Особые указания

Не превышать рекомендованную дозировку.

При врождённом буллезном эпидермолизе в местах, поражённых аллопецией, могут начать расти белые волосы.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свёртывания крови, а также уровень холестерина в крови.

Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий приём препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Приём препарата не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 200 мг и 400 мг.

По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

По 20, 30, 40 капсул в банки полиэтиленовые с крышками полиэтиленовыми.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Тульская фармацевтическая фабрика, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ 200 МГ 400 МГ