АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (КАПСУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

Р N001153/02

Торговое наименование

альфа-Токоферола ацетат

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу.

Состав содержимого капсулы:

активные компоненты: — витамин E (альфа-Токоферола ацетат) — 100 мг,

вспомогательные вещества: подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — 100 мг;

состав оболочки: желатин — 37,45 мг, глицерол (глицерин) — 12,035 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,27 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2C) — 0,245 мг.

Описание

Капсулы желатиновые шарообразной формы красного цвета, без натёков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета, не имеющей прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA03

Фармакологические свойства

Витамин E является антиоксидантом.

Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений;

стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов-гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию;

препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.

Показания к применению

Гиповитаминоз E. Комплексная терапия: мышечных дистрофий, дерматомиозита, атеросклероза, миокардиодистрофий, нарушений менструального цикла, угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желёз у мужчин, дерматозов, псориаза.

Используют также в качестве антиоксидантного средства с целью профилактики негативных последствий проживания в регионах с неблагоприятной экологической ситуацией.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый период инфаркта миокарда, детский возраст.

С осторожностью

Гипопротромбинемия, повышенный риск тромбоэмболии, тяжёлый кардиосклероз, перенесённый инфаркт миокарда.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Приём препарата в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь после еды.

Внутрь по 100–300 мг/сут;

при необходимости — до 1 г/сут.

При заболеваниях нервно-мышечной системы — по 100 мг в сутки в течение 1–2 месяцев. Повторные курсы через 2–3 месяца.

При нарушениях сперматогенеза — по 100–300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

При угрожающем аборте — по 100 мг в сутки в течение 7–14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода — по 100 мг в сутки первые 2–3 месяца беременности ежедневно или через день.

При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином A) в течение 20–40 дней, через 3–6 месяцев курс лечения можно повторить.

В дерматологии — по 100 мг в сутки в течение 20–40 дней.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсия.

Передозировка

Симптомы: при приёме в течение длительного периода в дозах 400–800 ЕД/сут. (1 мг = 1,21 МЕ) — нечёткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения;

при приёме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Уменьшает эффективность и токсичность витаминов A и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Не рекомендуется одновременный приём других поливитаминных комплексов, содержащих витамин E во избежание передозировки.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг.

По 25 капсул в банки из оранжевого стекла или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. Банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона (групповая упаковка).

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 10 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Препарат не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Марбиофарм, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (КАПСУЛЫ)