АЛЬДУРАЗИМ - Фармакокинетика
Определение фармакокинетических показателей проводилось на 1-ой, 12- ой и 26-ой неделе после внутривенного введения ларонидазы в дозе 100 ЕД/кг массы тела при продолжительности инфузии, составляющей 240 минут.
| Показатель | Инфузия 1 Средняя ± SD (стандартное отклонение) | Инфузия 12 Средняя ± SD (стандартное отклонение) | Инфузия 26 Средняя ± SD (стандартное отклонение) |
|---|---|---|---|
| Сmax (Ед/мл) | 0,197 ± 0,052 | 0,210 ± 0,079 | 0,302 ± 0,089 |
| AUC∞ (час × Ед/мл) | 0,930 ± 0,214 | 0,913 ± 0,445 | 1,191 ± 0,451 |
| CL (мл/mмин/кг) | 1,96 ± 0,495 | 2,31 ± 1,13 | 1,68 ± 0,763 |
| Vz (л/кг) | 0,604 ± 0,172 | 0,307 ± 0,143 | 0,239 ± 0,128 |
| Vss (л/кг) | 0,440 ± 0,125 | 0,252 ± 0,079 | 0,217 ± 0,081 |
| t½ (часы) | 3,61 ± 0,894 | 2,02 ± 1,26 | 1,94 ± 1,09 |
С течением времени наблюдалось увеличение Сmax (максимальной плазменной концентрации). По мере продолжения лечения происходило уменьшение объёма распределения, по-видимому, связанное с образованием антител и/или уменьшением размеров печени. Фармакокинетический профиль пациентов младше 5 лет соответствовал профилю пациентов старшего возраста с меньшей степенью тяжести заболевания.
Ларонидаза является протеином, поэтому ожидается, что она будет метаболически разлагаться с путём пептидного гидролиза. В связи с этим не ожидается, что нарушении функции печени окажет влияние на фармакокинетику ларонидазы в клинически значимой степени. Выделение ларонидазы почками рассматривается как малозначимый путь, выведения. Смотри раздел «Режим дозирования и способ применения».
На страницу препарата АЛЬДУРАЗИМ
Предыдущий пункт описания препарата АЛЬДУРАЗИМ
ФармакодинамикаСледующий пункт описания препарата АЛЬДУРАЗИМ
Показания к применениюДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.