АЛЬЦЕНОРМ (РАСТВОР) - Побочное действие
Наиболее часто сообщалось о НЯ со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (тошнота (38 %), рвота (23 %)), которые наблюдались в основном в период повышения дозы ривастигмина. По данным клинических исследований НЯ со стороны ЖКТ и снижение массы тела чаще отмечались у женщин.
НЯ при лечении ривастигмином у пациентов с деменцией, ассоциированной с болезнью Альцгеймера
Частота НЯ классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1%, но менее 10 %; иногда — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко — менее 0,01 %, включая единичные случаи.
Инфекции: очень редко — инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение;
часто — ажитация, спутанность сознания, головная боль, сонливость, тремор;
нечасто — бессонница, депрессия, обморок;
редко — судороги;
очень редко — галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — стенокардия, инфаркт миокарда;
очень редко — брадикардия, атриовентрикулярная блокада, фибрилляция предсердий, тахикардия, выраженное повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, анорексия;
часто — диспепсия, боль в животе;
нечасто — повышение активности «печёночных» ферментов;
редко — язва желудка и 12-перстной кишки;
очень редко — кровотечения из желудочно-кишечного тракта, панкреатит (незначительно выраженный);
неизвестная частота — сильная рвота, приводящая, к разрыву пищевода, гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — повышенная потливость;
редко — кожная сыпь.
Прочие: часто — повышенная утомляемость, астения, общее недомогание, снижение массы тела;
нечасто — случайные падения;
неизвестная частота — обезвоживание. Частота возникновения и степень выраженности НЯ, как правило, увеличивается с повышением дозы.
Таблица № 1. НЯ, зарегистрированные в 24-недельном клиническом исследовании применения ривастигмина у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона.
| Нежелательные явления | Количество пациентов, принимавших ривастигмин, n (%) | Количество пациентов, принимавших плацебо, n (%) |
|---|---|---|
| Общее количество пациентов, принимавших участие в исследовании | 362 (100) | 179 (100) |
| Число пациентов, у которых отмечены нежелательные явления | 303 (83,7) | 127 (70,9) |
| Тошнота | 105 (29,0) | 20 (11,2) |
| Рвота | 60 (16,6) | 3 (1,7) |
| Диарея | 26 (7,2) | 8 (4,5) |
| Потеря аппетита | 22 (6,1) | 5 (2,8) |
| Головокружение | 21 (5,8) | 2(1,1) |
| Увеличение степени выраженности НЯ и ухудшение течения болезни Паркинсона | 20 (5,5) | 3 (1,7) |
Таблица № 2. НЯ, зарегистрированные в 24-недельном клиническом исследовании применения ривастигмина у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона, указывающие на ухудшение течения заболевания.
| Нежелательные явления | Количество пациентов, принимавших ривастигмин, n (%) | Количество пациентов, принимавших плацебо, n (%) |
|---|---|---|
| Общее количество пациентов, принимавших участие в исследовании | 362 (100) | 179 (100) |
| Число пациентов, у которых отмечены нежелательные явления | 303 (83,7) | 127 (70,9) |
| Тремор | 37 (10,2) | 7 (3,9) |
| Падения | 21 (5,8) | 11(6,1) |
| Болезнь Паркинсона (ухудшение) | 12 (3,3) | 2 (1,1) |
| Повышенная секреция слюны | 5 (1,4) | 0 |
| Дискенизия | 5 (1,4) | 1 (0,6) |
| Паркинсонизм | 8 (2,2) | 1 (0,6) |
| Гипокинезия | 1 (0,3) | 0 |
| Нарушение движения | 1 (0,3) | 0 |
| Брадикинезия | 9 (2,5) | 3 (1,7) |
| Дистония | 3 (0,8) | 1 (0,6) |
| Нарушение походки | 5 (1,4) | 0 |
| Мышечная ригидность | 1 (0,3) | 0 |
| Нарушение равновесия | 3 (0,8) | 2(1,1) |
| Мышечная скованность | 3 (0,8) | 0 |
| Дрожание | 1 (0,3) | 0 |
| Моторная дисфункция | 1 (0,3) | 0 |
На страницу препарата АЛЬЦЕНОРМ (РАСТВОР)
Предыдущий пункт описания препарата АЛЬЦЕНОРМ (РАСТВОР)
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата АЛЬЦЕНОРМ (РАСТВОР)
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.