АКВАМОКС - Особые указания

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения препарата. В этих случаях моксифлоксацин следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).

При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Удлинение интервала QT сопряжено с повышением риска развития желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Существует прямая зависимость между повышением концентрации моксифлоксацина и увеличением интервала QT. Вследствие этого не следует превышать рекомендуемую дозу и скорость инфузии (400 мг/сутки в течение 60 минут). Пожилые пациенты и женщины более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. При применении моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями. В связи с этим нельзя применять препарат в следующих случаях: удлинение интервала QT: врождённые или приобретённые;

некорректированная гипокалиемия;

клинически значимая брадикардия;

клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка;

наличие в анамнезе нарушений сердечного ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой;

одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца;

у пациентов с циррозом печени (так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT).

При применении моксифлоксацина отмечены случаи развития фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печёночной недостаточности. Пациента следует информировать о том, что при появлении симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение.

Сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациента следует проинформировать о том, что в случае появления симптомов поражения кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение моксифлоксацином.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог.

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможного развития гемолитических реакций.

Применение противомикробных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжёлая диарея. В этом случае следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжёлой диареи.

Во время лечения моксифлоксацином могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, одновременно получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникали в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления сухожилий следует прекратить применение моксифлоксацина и иммобилизовать поражённую конечность.

Моксифлоксацин не оказывает фотосенсибилизирующего действия, тем не менее в период лечения препаратом рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения, в том числе прямых солнечных лучей.

Не рекомендуется использовать моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтверждённых инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

При применении моксифлоксацина возможно получения ложноотрицательных результатов в тесте выделения Mycobacterium tuberculosis.

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отмечалась сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия. Пациента следует информировать о том, что если у него появляются симптомы нейропатии (боль, жжение, покалывание, онемение или слабость), применение моксифлоксацина должно быть прекращено и необходимо обратиться к врачу. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения моксифлоксацина. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки. В случае возникновения у пациентов таких реакций следует прекратить применение препарата и принять необходимые меры.

Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae, при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином (если нет возможности исключить присутствие резистентной к моксифлоксацину Neisseria gonorrhoeae). В случае отсутствия клинического улучшения после 3 дней лечения следует пересмотреть терапию.

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении моксифлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. Дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении моксифлоксацина у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, применение препарата у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) противопоказано.

Пациенты, соблюдающие диету с пониженным содержанием соли (при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, при нефротическом синдроме) должны учитывать, что в растворе для инфузий содержится натрия хлорид. Суточная доза натрия в препарате 34 ммоль.

На страницу препарата АКВАМОКС

Предыдущий пункт описания препарата АКВАМОКС

Следующий пункт описания препарата АКВАМОКС