АКТЕМРА - Особые указания

Системный ювенильный идиопатический артрит

Синдром активации макрофагов является серьёзным жизнеугрожающим состоянием, которое может развиться у пациентов с сЮИА. Эффективность и безопасность препарата Актемра в период возникновения синдрома активации макрофагов не изучались.

Изменения лабораторных показателей

Для всех показаний

Нейтропения: терапия препаратом Актемра ассоциировалась с более высокой частотой развития нейтропении и не ассоциировалась с развитием серьёзных инфекций. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Актемра пациентам с нейтропенией, то есть при АЧН <2,0 × 109 /л. При АЧН <0,5 × 109/л лечение препаратом Актемра не рекомендуется.

При РА следует мониторировать число нейтрофилов в день проведения 2-ой или 3-ей инфузии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. Рекомендации по дозированию препарата в зависимости от АЧН представлены в разделе «Способ применения и дозы».

При пЮИА и сЮИА число нейтрофилов следует контролировать в день проведения 2-ой инфузии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Тромбоцитопения: терапия препаратом Актемра ассоциировалась со снижением числа тромбоцитов и не ассоциировалась с серьёзными случаями кровотечений. Следует соблюдать осторожность при решении вопроса о начале терапии препаратом Актемра при числе тромбоцитов ниже 100 × 103/мкл. Лечение не рекомендуется при числе тромбоцитов <50 × 103/мкл.

При РА следует мониторировать число тромбоцитов в день проведения 2-ой или 3-ей инфузии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. Рекомендации по дозированию препарата в зависимости от числа тромбоцитов представлены в разделе «Способ применения и дозы».

При пЮИА и сЮИА число тромбоцитов следует контролировать в день проведения 2-ой инфузии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Повышение активности «печёночных» трансаминаз: наблюдалось лёгкое или умеренное повышение активности «печёночных» трансаминаз без признаков печёночной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»). Частота возникновения подобных изменений возрастала при использовании препарата Актемра совместно с препаратами, обладающими потенциальным гепатотоксическим действием (например, МТ). Следует соблюдать осторожность при решении вопроса о начале терапии препаратом Актемра у пациентов с показателем АЛТ или ACT, превышающем ВГН более чем в 1,5 раза. Терапия препаратом Актемра не рекомендуется при показателе АЛТ или ACT, превышающем ВГН более чем в 5 раз.

При РА следует мониторировать АЛТ и ACT в день проведения 2-ой или 3-ей инфузии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. Рекомендации по дозированию препарата в зависимости от активности «печёночных» трансаминаз представлены в разделе «Способ применения и дозы».

При пЮИА и сЮИА АЛТ и ACT следует контролировать в день проведения 2-ой инфузии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Изменение показателей липидного обмена: наблюдалось повышение показателей липидного обмена (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) (см. раздел «Побочное действие»). При РА следует оценивать показатели липидного обмена в день проведения 2-ой или 3-ей инфузии препаратом Актемра, а при пЮИА и сЮИА — в день проведения 3-ей, 4-ой или 5- ой инфузии. При ведении пациентов следует руководствоваться национальными рекомендациями по лечению гиперлипидемии.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене Исследования по изучению возможности препарата Актемра вызывать зависимость не проводились. Исходя из имеющихся данных, препарат Актемра не обладает таким действием.

На страницу препарата АКТЕМРА

Предыдущий пункт описания препарата АКТЕМРА

Следующий пункт описания препарата АКТЕМРА