АКТЕМРА (РАСТВОР) - С осторожностью

Инфекции: у пациентов, получающих иммуносупрессанты (в том числе и препарат Актемра ), наблюдались серьёзные случаи возникновения инфекционных заболеваний (иногда с летальным исходом) (см. раздел «Побочное действие»). Не следует начинать лечение препаратом Актемра пациентам с активными инфекционными заболеваниями. При развитии серьёзных инфекций терапия препаратом Актемра должна быть прервана до разрешения инфекции. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Актемра у пациентов с рецидивирующими инфекционными заболеваниями в анамнезе, а также при сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (например, при дивертикулите, сахарном диабете).

Следует проявлять особую осторожность с целью раннего выявления серьёзных инфекционных заболеваний у пациентов, получающих терапию иммуносуппрессантами (например, тоцилизумабом), поскольку признаки или симптомы острого воспаления могут быть стёрты в связи с подавлением реакции острой фазы.

Пациентов (включая детей раннего возраста, которые не всегда способны описать симптомы заболевания) и родителей/опекунов детей с пЮИА или сЮИА необходимо проинструктировать о немедленном обращении к врачу при любых симптомах, свидетельствующих о появлении инфекции, с целью своевременной диагностики и назначения необходимого лечения.

Осложнения дивертикулита: у пациентов, получающих терапию тоцилизумабом, отмечались случаи перфорации дивертикула.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Актемра у пациентов с язвенным поражением органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или дивертикулитом в анамнезе.

Пациенты с признаками, возможно указывающими на осложнённый дивертикулит (боль в животе), должны быть немедленно обследованы с целью раннего выявления перфорации ЖКТ.

Активные заболевания печени и печёночная недостаточность: терапия препаратом Актемра, особенно одновременно с метотрексатом, может быть ассоциирована с повышением активности «печёночных» трансаминаз, поэтому следует проявлять осторожность у пациентов с активным заболеванием печени или печёночной недостаточностью.

Повышение активности «печёночных» трансаминаз: наблюдалось лёгкое или умеренное повышение активности «печёночных» трансаминаз без признаков печёночной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»). Частота возникновения подобных изменений возрастала при использовании препарата Актемра совместно с препаратами, обладающими потенциальным гепатотоксическим действием (например, метотрексатом).

Следует соблюдать осторожность при решении вопроса о начале терапии препаратом Актемра у пациентов с показателями аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT), превышающими верхнюю границу нормы (ВГН) более чем в 1,5 раза.

Терапия препаратом Актемра не рекомендуется при показателе АЛТ или ACT, превышающем ВГН более чем в 5 раз.

При РА и ГА следует мониторировать АЛТ и ACT один раз в период с 4-ой по 8-ую неделю после начала терапии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При пЮИА и сЮИА АЛТ и ACT следует мониторировать в день проведения 2-го введения, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой.

Изменение показателей липидного обмена: наблюдалось повышение показателей липидного обмена (общего холестерина, триглицеридов и/или липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)) (см. раздел «Побочное действие»). При терапии тоцилизумабом следует оценивать показатели липидного обмена один раз в период с 4-ой по 8-ую неделю после начала терапии препаратом Актемра. При ведении пациентов следует руководствоваться национальными рекомендациями по лечению гиперлипидемии.

Демиелинизирующие заболевания: несмотря на то, что в настоящее время способность тоцилизумаба вызывать демиелинизирующие заболевания центральной нервной системы (ЦНС) не известна, следует проявлять особую осторожность с целью раннего выявления симптомов, возможно указывающих на развитие демиелинизирующих заболеваний ЦНС.

На страницу препарата АКТЕМРА (РАСТВОР)

Предыдущий пункт описания препарата АКТЕМРА (РАСТВОР)

Следующий пункт описания препарата АКТЕМРА (РАСТВОР)