АЙРОНГАРД - Побочное действие

Наиболее частой нежелательной лекарственной реакцией (НЛР), регистрировавшейся в рамках клинических исследований железа [III] гидроксид сахарозного комплекса, являлось изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4,5 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьёзными нежелательными лекарственными реакциями, связанными с применением железа [III] гидроксид сахарозного комплекса, являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.

В таблице ниже представлены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные после применения железа [III] гидроксид сахарозный комплекс в рамках клинических исследований, а также в пострегистрационном периоде. Системно-органный класс Частые

(≥1/100, <1/10) Нечастые

(≥1/1000, <1/100) Редкие

(≥1/10 000, <1/1000) Частота неизвестна1) Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк Нарушения со стороны нервной системы Нарушение вкусовых ощущений Головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия Обморок, сонливость Сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения Брадикардия, тахикардия Нарушения со стороны сосудов Снижение артериального давления, артериальная гипертензия Гиперемия, флебит Сосудистый коллапс, тромбофлебит Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка Бронхоспазм Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Тошнота Рвота, боль в животе, диарея, запор Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожный зуд, кожная сыпь Крапивница, эритема Нарушения со стороны скелетно- мышечной н соединитель ной ткани Мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Хроматурия Общие расстройства и нарушения в месте введения Реакции в месте инъекции/ инфузии2) Озноб, астения, утомляемость, периферические отёки, боль Боль в груди, гипергидроз, пирексия. Холодный пот, общее недомогание, бледность Лабораторные и инструментальны е данные Повышение активности гамма- глутамилтранс- феразы, повышение активности аланинамино- трансферазы, повышение активности аспартатамино- трансферазы, повышение уровня ферритина в плазме крови. Повышение активности лактатдегидрогеназы в крови 1) Спонтанные сообщения, полученные в пострегистрационном периоде

2) Наиболее частые: боль в месте инъекции/инфузии, экстравазация в месте инъекции/инфузии, раздражение в месте инъекции/инфузии, реакция в месте инъекции/инфузии, изменение окрашивания кожи в месте инъекции/инфузии, кровоподтек в месте инъекции/инфузии, зуд в месте инъекции/инфузии.

На страницу препарата АЙРОНГАРД

Предыдущий пункт описания препарата АЙРОНГАРД

Следующий пункт описания препарата АЙРОНГАРД