АГРЕГАЛЬ - Особые указания

Кровотечение и нарушения со стороны крови

При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель терапии и/или после инвазивных кардиологических процедур, хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами в отношении признаков кровотечения, в том числе скрытого. В случае появления на фоне лечения клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, следует срочно сделать клинический анализ крови, определить активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.

Клопидогрел, как и другие антитромбоцитарные лекарственные средства, следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения, связанный с травмой, хирургическим вмешательством или другими патологическими состояниями, а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ингибиторы ЦОГ-2, гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa.

Совместное применение клопидогрела с варфарином не рекомендуется (за исключением особых редких клинических ситуаций, например, наличие флотирующего тромба в левом желудочке, стентирование у пациентов с мерцательной аритмией), поскольку может усилить интенсивность кровотечения (см. «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Если пациенту предстоит плановая хирургическая операция, и при этом нет необходимости в антитромбоцитарном эффекте, то за 7 дней до операции приём клопидогрела следует прекратить. Клопидогрел удлиняет время кровотечения и должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных и внутриглазных).

Пациента необходимо предупредить о том, что при приёме клопидогрела (одного или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, а также о том, что в случае возникновения у них необычного (по локализации и продолжительности) кровотечения им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Пациент должен информировать врачей, в том числе стоматологов, о том, что он принимает клопидогрел, перед любой предстоящей операцией или перед началом приёма любого нового лекарственного препарата.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура

Очень редко после применения клопидогрела (иногда непродолжительного) отмечались случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП), которая характеризуется тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией, неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез.

У пациентов после острого ишемического инсульта клопидогрел не рекомендуется к применению в течение первых 7 дней (в связи с отсутствием данных по применению при этом состоянии).

У пациентов с генетически обусловленным снижением функции CYP2C19 клопидогрел в рекомендуемых дозах в меньшей степени метаболизируется до активного метаболита и оказывает меньшее влияние на функцию тромбоцитов. Хотя клиническая значимость данного взаимодействия до конца не выяснена, следует избегать совместного применения клопидогрела с лекарственными препаратами, которые являются сильными или умеренными ингибиторами CYP2C19 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

При необходимости совместного применения клопидогрела с ингибиторами протонной помпы омепразолом или эзомепразолом пациенты должны тщательно наблюдаться.

На страницу препарата АГРЕГАЛЬ

Предыдущий пункт описания препарата АГРЕГАЛЬ

Следующий пункт описания препарата АГРЕГАЛЬ