АГГРАСТАТ - Побочное действие
В таблице 2 приведены нежелательные реакции на основании опыта шести двойных слепых, контролируемых клинических исследований (включая 1953 пациентов, получавших тирофибан в комбинации с гепарином), а также нежелательные реакции, зарегистрированные при пострегистрационном применении. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10);
часто (>1/100, но <1/10);
не часто (>1/1 000, но <1/100);
редко (>1/10 000, но <1/1 000);
очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных). Поскольку информация о пострегистрационных явлениях получена из спонтанных сообщений из популяции неуточнённого размера, невозможно определить их точную частоту встречаемости. Таким образом, частота этих нежелательных реакций классифицируется как «неизвестно».
| Класс систем органов | Очень часто | Часто | Не часто | Неизвестно |
|---|---|---|---|---|
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Острое и/или тяжёлое (<20 000/мм3) снижение числа тромбоцитов | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактические реакции | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Внутричерепное кровотечение, эпидуральная гематома спинного мозга | ||
| Нарушения со стороны сердца | Гемоперикард | |||
| Нарушения со стороны сосудов | Гематома | |||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Кровохарканье, носовое кровотечение | Лёгочное (альвеолярное) кровотечение | ||
| Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | Тошнота | Кровотечение в полости рта, кровотечение из дёсен | ЖК кровотечение, рвота кровью | Забрюшинное кровотечение |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани | Экхимоз | |||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Гематурия | |||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Лихорадка | |||
| Травма, отравление и осложнений процедур | Послеоперационное кровотечение* | Пункция сосуда и кровотечение в этом месте | ||
| Лабораторные и инструментальные данные | Скрытая кровь в стуле или в моче | Снижение гематокрита и гемоглобина, число тромбоцитов <90 000/мм3 | Число тромбоцитов <50 000/мм3 |
Тромбоцитопения
Во время лечения тирофибаном острое снижение числа тромбоцитов или тромбоцитопения возникали чаще, чем в группе плацебо. Такое снижение было обратимым после отмены препарата. Острое и тяжёлое снижение числа (число тромбоцитов <20000/мм3) тромбоцитов наблюдалось у пациентов с отсутствием в анамнезе перенесённой ранее тромбоцитопении при повторном применении антагонистов гликопротеиновых IIb/IIIa-рецепторов, и оно могло сопровождаться ознобом, субфебрильной температурой или осложнениями с кровотечением.
Анализ исследований, с которых сравнивали схему болюсного введения дозы 25 мкг/кг с абциксимабом, показал существенно более низкую частоту тромбоцитопении при применении тирофибана (0,45 % и 1,7 %; ОШ = 0,31; р = 0,004).
Аллергические реакции
Тяжёлые аллергические реакции (например, бронхоспазм, крапивница), включая анафилактические реакции, возникали во время начального лечения (тоже в первый день) и во время повторного применения тирофибана. Некоторые случаи были связаны с тяжёлой тромбоцитопенией (число тромбоцитов <10000/мм3).
На страницу препарата АГГРАСТАТ
Предыдущий пункт описания препарата АГГРАСТАТ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата АГГРАСТАТ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.