АФЛОДЕРМ (КРЕМ) - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N012153/02
Торговое наименование
Афлодерм
Международное непатентованное наименование
Алклометазон
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: алклометазона дипропионат — 0,500 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 250,00 мг, хлорокрезол — 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,995 мг, фосфорная кислота — 0,040 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %] — 72,00 мг, макрогола цетостеарат — 22,50 мг, макрогола глицерилстеарат — 30,00 мг, парафин мягкий белый — 210,00 мг, натрия гидроксид — q.s., вода очищенная — 410,960 мг.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения от слабой до умеренней степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия полностью неясен. Считается, что алклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А2 (липокортинов). В результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран. Это приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид лекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительные и другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.
Показания к применению
Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в том числе: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит, в том числе фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечные ожоги, аллергические реакции на укусы насекомых).
Афлодерм крем применяется для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией.
Афлодерм крем рекомендован для терапии воспалительных заболеваний кожи на нежных и чувствительных участках тела (лицо, шея, грудь, область гениталий) и при потребности в дополнительной гидратации поражённых кожных покровов, которая осуществляется за счёт компонентов основы препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, детский возраст (до 6 мес).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Афлодерм крем у беременных допускается. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.
Грудное вскармливание
Возможно применение препарата Афлодерм крем у кормящих матерей. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Крем Афлодерм равномерно наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 2-3 раза в день. У детей и в период долечивания возможно использовать препарат один раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать ещё некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Препарат Афлодерм можно использовать у детей с шестого месяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местах соприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Максимальная длительность лечения у детей — 3 недели. Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача.
При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнить диагноз.
При прохождении острого периода заболевания, при необходимости использования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони, стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также при необходимости проявлении противовоспалительного эффекта препарата в более глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использование препарата Афлодерм в форме мази.
Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожных покровов: с частотой 2 % — зуд и жжение, эритема, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь;
нечасто — фолликулит, акнеиформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
В случае развития реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу!
Передозировка
Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм необходимо добавить антибактериальное или противогрибковое средство.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о воздействии препарата Афлодерм на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,05 %.
По 20 и 40 г крема в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d.,
Хорватия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АФЛОДЕРМ (КРЕМ)
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.