АЕВИТ - БИОФАРМКОМБИНАТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-005266

Торговое наименование

Аевит

Международное непатентованное наименование

Витамин Е + Ретинол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Действующие вещества:

Витамин E (Витамин E-ацетат)100 мг

Ретинол (Витамин A пальмитат), в пересчёте на 100 % витамин A*58 мг*(10 0000 МЕ)Вспомогательные вещества:

Масло подсолнечноедо 200 мг

Масса содержимого капсулы200 мг

Состав оболочки в пересчёте на абсолютно сухое вещество:

Желатин52,75 мг

Глицерол16,80 мг

Метилпарагидроксибензоат0,45 мг

Масса капсулы270 мг

* Примечание. 1 г субстанции Ретиной (Витамин A пальмитат, субстанция, стабилизированная ВНА ВНТ раствор масляный) содержит:

Ретинола пальмитата1,7 млн МЕБутилгидроксианизола(BНА)9 мг

Бутилгидрокситолуола(BНТ)9 мг

Описание

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от жёлтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов A и Е.

Ретинол (витамин A) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения;

обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

Альфа-токоферол (витамин E) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации;

участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.

Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика

Ретинола пальмитат: всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмигат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.

Альфа-токоферола ацетат: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %).

Показания к применению

Комбинированный авитаминоз A, Е.

В комплексной терапии поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз A и/или Е, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Тиреотоксикоз, холецистит, хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит. цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K может усиливаться при дозе витамина E более 400 МЕ).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период трудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. По одной капсуле в день, независимо от приёма пищи.

Курс лечения — 20–40 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином A (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления;

у детей грудного возраста — гидроэнцефалия, выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации витамином A: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия. полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги;

фетотоксические явления;

пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Симптомы передозировки витамином E: при приёме в течение длительного периода в дозах 400–800 МЕ/сут — нечёткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения;

при приёме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин E усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме.

Одновременное применение витамина E в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы Fе (железа) усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине E.

Витамин A ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином A.

Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50000 МЕ и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза A и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина A (100000 МЕ), а также то, что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине E.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 40 капсул в банки полиэтиленовые с крышками полимерными.

По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки или по 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: По 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок или по 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещены в пачки картонные.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

БиоФармКомбинат, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АЕВИТ - БИОФАРМКОМБИНАТ