АДВАГРАФ (КАПСУЛЫ) - Побочное действие

В связи с особенностями основного заболевания и большим количеством лекарственных препаратов, применяемых одновременно после трансплантации, профиль нежелательных явлений иммунодепрессантов точно установить сложно. Многие из нежелательных явлений, представленных ниже, обратимы и/или уменьшаются при снижении дозы.

В рамках каждой частотной группы нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьёзности.

Нежелательные явления, классифицированные по органам и системам, перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100), редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), неизвестные (для установления частоты которых данных недостаточно).

Сердце

частые: ишемические коронарные расстройства, тахикардия;

нечастые: желудочковые аритмии и остановка сердца, сердечная недостаточность, кардиомиопатии, гипертрофия желудочков, суправентрикулярные аритмии, учащённое сердцебиение, аномальные показатели ЭКГ, нарушения ритма и частоты сердечных сокращений и пульса;

редкие: перикардиальный выпот;

очень редкие: аномальные показатели эхокардиограммы.

Кровь и лимфатическая система

частые: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз;

нечастые: коагулопатия, отклонения в показателях коагулограммы, панцитопения, нейтропения;

редкие: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия.

Нервная система

очень частые: тремор, головная боль;

частые: эпилептоидные припадки, нарушения сознания, парестезии и дизестезии, периферические невропатии, головокружение, нарушение письма, расстройства нервной системы;

нечастые: кома, кровоизлияния в центральной нервной системе и нарушения мозгового кровообращения, паралич и парез, энцефалопатия, нарушения речи и артикуляции, амнезия;

редкие: повышение мышечного тонуса;

очень редкие: миастения.

Орган зрения

частые: нечёткость зрения, фотофобия, заболевания глаз;

нечастые: катаракта редкие: слепота.

Орган слуха и равновесия

частые: шум (звон) в ушах;

нечастые: снижение слуха;

редкие: нейросенсорная глухота;

очень редкие: нарушения слуха.

Дыхательная система и средостение

частые: одышка, лёгочные паренхиматозные расстройства, плевральный выпот, фарингит, кашель, заложенность носа, ринит;

нечастые: дыхательная недостаточность, расстройства со стороны дыхательных путей, астма;

редкие: острый респираторный дистресс-синдром.

Желудочно-кишечные расстройства

очень частые: диарея, тошнота;

частые: воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные язвы и прободения, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит и изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, асцит, рвота, желудочно-кишечная и абдоминальная боль, диспепсия, запоры, метеоризм, чувства вздутия и распирания в животе, жидкий стул, симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта;

нечастые: паралитическая кишечная непроходимость (паралитический илеус), перитонит, острый и хронический панкреатит, повышение уровня амилазы в крови, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, нарушенное эвакуаторной функции желудка;

редкие: субилеус, панкреатические псевдокисты.

Почки, и мочевые пути

очень частые: нарушение почечной функции;

частые: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, олигурия, острый канальцевый некроз, токсическая нефропатия, мочевой синдром, расстройства со стороны мочевого пузыря и уретры;

нечастые: анурия, гемолитический уремический синдром;

очень редкие: нефропатия, геморрагический цистит.

Кожа и подкожная клетчатка

частые: зуд, сыпь, алопеция, акне, гипергидроз;

нечастые: дерматит, фотосенсибилизация;

редкие: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

очень редкие: синдром Стивенса-Джонсона.

Костно-мышечная система и соединительная ткань

частые: артралгия, мышечные судороги, боль в конечностях, боль в спине;

нечастые: суставные расстройства.

Эндокринная система

редкие: гирсутизм.

Метаболизм и питание

очень частые: гипергликемия, сахарный диабет, гиперкалиемия;

частые: гипомагниемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гиперволемия, гиперурикемия, снижение аппетита, анорексия, метаболический ацидоз, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, электролитные нарушения;

нечастые: обезвоживание, гипопротеинемия, гиперфосфатемия, гипогликемия.

Иммунная система (инфекции и инвазии)

На фоне терапии такролимусом, как и другими иммунодепрессантами, повышается риск локальных и генерализованных инфекционных заболеваний (вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных). Может ухудшиться течение ранее диагностированных инфекционных заболеваний. Случаи нефропатии, ассоциированной с ВК-вирусом, а также прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), ассоциированной с JC-вирусом, наблюдались на фоне иммуносупрессивной терапии, включая терапию Адваграфом.

Травмы, отравления, осложнения процедур

частые: первичная дисфункция трансплантата.

Доброкачественные, злокачественные и неидентифицированные новообразования

Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, имеют более высокий риск злокачественных опухолей. При применении такролимуса отмечено возникновение как доброкачественных, так и злокачественных новообразований, в том числе вирус Эпштейна-Барр (EBV) — ассоциированных лимфопролиферативных заболеваний и рака кожи.

Сосудистая система

очень частые: артериальная гипертензия;

частые: кровотечение, тромбоэмболические и ишемические осложнения, нарушение периферического кровообращения, артериальная гипотензия;

нечастые: инфаркт, тромбоз глубоких вен конечностей, шок.

Общие расстройства и осложнения

частые: астения, лихорадочные состояния, отеки, боль и дискомфорт, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, увеличение массы тела, нарушения восприятия температуры тела;

нетипичные: полиорганная недостаточность, гриппоподобный синдром, нарушения восприятия температуры окружающей среды, ощущение сдавливания в груди, чувство тревоги, ухудшение самочувствия, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, снижение массы тела;

редкие: жажда, потеря равновесия (падения), ощущение скованности в грудной клетке, затруднения движения;

очень редкие: увеличение массы жировой ткани.

Иммунная система (аллергические реакции)

У пациентов, принимавших такролимус, наблюдались аллергические и анафилактические реакции.

Печень и желчные пути

частые: повышение уровня печёночных ферментов, нарушения функции печени, холестаз и желтуха, поражение клеток печени и гепатит, холангит;

редкие: тромбоз печёночной артерии, облитерирующий эндофлебит печёночных вен;

очень редкие: печёночная недостаточность, стеноз желчных протоков.

Репродуктивная система и молочные железы

нечастые: дисменорея и маточное кровотечение

Фертильность

Отрицательное влияние такролимуса на мужскую фертильность, выражающееся в уменьшении числа и подвижности сперматозоидов, установлено у крыс.

Психическая сфера

очень часто: бессонница;

часто: тревожность, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, подавленное настроение, эмоциональные расстройства, ночные кошмары, галлюцинации, психические расстройства;

нечастые: психотические расстройства.

На страницу препарата АДВАГРАФ (КАПСУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата АДВАГРАФ (КАПСУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата АДВАГРАФ (КАПСУЛЫ)