АДУЦИЛ - Побочное действие

В клинических исследованиях наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были головная боль (30 %), диарея (15 %), и нарушение стула (15 %). Эти нежелательные реакции обычно отличались незначительной или умеренной интенсивностью, и иногда их выраженность уменьшалась при снижении дозы препарата.

Другие побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препаратов цилостазола, приведены ниже.

Нежелательные реакции по частоте возникновения были классифицированы следующим образом:

Очень частые: ≥1/10

Частые: от ≥1/100 до <1/10

Нечастые: от ≥1/1,000 до <1/100

Редкие: от ≥1/10,000 до <1/1,000

Очень редкие: <1/10,000

Частота неизвестна: невозможно определить на основании имеющихся данных

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении препаратов цилостазола, классифицируются как побочные эффекты с неизвестной частотой (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы

Частые

Экхимоз

Нечастые

Анемия

Редкие

Увеличение времени кровотечения, тромбоцитоз

Частота неизвестна

Склонность к кровотечениям, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые

Аллергические реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частые

Отёки (периферические отёки, отёк лица), анорексия

Нечастые

Гипергликемия, сахарный диабет

Нарушения психики

Нечастые

Беспокойство

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частые

Головная боль

Частые

Головокружения

Нечастые

Бессонница, нарушение сна (необычные сновидения)Частота неизвестна

Парез, гиперестезия

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна

Конъюнктивит

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частота неизвестна

Звон в ушах

Нарушения со стороны сердца

Частые

Ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, аритмия, желудочковая экстрасистолия

Нечастые

Инфаркт миокарда, фибрилляция предсердия, хроническая сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, синкопальное состояние

Частота неизвестна

Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» и удлинение интервала QTc (у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Нарушения со стороны сосудов

Частые

Глазные кровоизлияния, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, ортостатическая гипотензия

Нечастые

Приливы жара, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, внутричерепное кровотечение, лёгочное кровотечение, внутримышечные гематомы, кровотечение из дыхательных путей, подкожное кровоизлияние

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частые

Ринит, фарингит

Нечастые

Одышка (диспноэ), пневмония, кашель

Частота неизвестна

Интерстициальная пневмония

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые

Диарея, нарушения стула

Частые

Тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе

Нечастые

Гастрит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна

Гепатит, отклонение показателей функции печени от нормальных значений, желтуха

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые

Кожная сыпь, кожный зуд

Нечастые

Экзема, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечастые

Миалгия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редкие

Почечная недостаточность, нарушения функции почек

Частота неизвестна

Гематурия, поллакиурия

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые

Боль в груди, астения

Нечастые

Озноб, недомогание

Частота неизвестна

Гипертермия, боль

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна

Повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови

Цилостазол обладает повышенным риском вызывать кровотечения и этот риск может усиливаться при одновременном применении с другими лекарственным препаратами с подобным действием.

Риск внутриглазного кровотечения может быть выше у пациентов с сахарным диабетом.

Увеличение частоты диареи и сердцебиения отмечено у пациентов старше 70 лет.

На страницу препарата АДУЦИЛ

Предыдущий пункт описания препарата АДУЦИЛ

Следующий пункт описания препарата АДУЦИЛ