АДРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ВИАЛ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛСР-000780/08
Торговое наименование
Адреналина гидрохлорид-Виал
Международное непатентованное наименование
Эпинефрин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Активное вещество: эпинефрина гидрохлорид (адреналина гидрохлорид) в пересчёте на эпинефрин (адреналин) 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, эдетовая кислота (ЭДТА), хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. Легко изменяется под действием света и воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа- и бета-адреномиметик
Код АТХ
Фармакодинамика
Альфа- и бета-адреностимулирующее средство. Действие обусловлено активацией аденилатциклазы на внутренней поверхности клеточной мембраны, повышением внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и ионов кальция.
В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0,01 мкг/кг/мин может снижать артериальное давление (АД) вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04–0,1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объём крови и минутный объём крови, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС);
выше 0,02 мкг/кг/мин суживает сосуды, повышает АД (главным образом систолическое) и ОПСС. Прессорный эффект может вызвать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений.
Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0,3 мкг/кг/мин, снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Расширяет зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот.
Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда, увеличивает потребность миокарда в кислороде.
Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и медленно реагирующей субстанции анафилаксии, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отёка их слизистой. Действуя на альфа-адренорецепторы, расположенные в коже, слизистых оболочках и внутренних органах, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность и снижает токсическое влияние местной анестезии.
Стимуляция бета2-адренорецепторов сопровождается усилением выведения K+ из клетки и может привести к гипокалиемии.
При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел. Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при в/в введении (продолжительность действия — 1–2 мин), через 5–10 мин после п/к введения (максимальный эффект — через 20 мин), при в/м введении — время начала эффекта вариабельное.
Фармакокинетика
При внутримышечном или подкожном введении хорошо всасывается. Также абсорбируется при эндотрахеальном и конъюнктивальном введении. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) при подкожном и внутримышечном введении — 3–10 мин. Проникает через плаценту, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в основном моноаминооксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и др. тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения при внутривенном введении — 1– мин.
Выводится почками в основном виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов;
а также в незначительном количестве — в неизменённом виде.
Показания к применению
Аллергические реакции немедленного типа (в том числе крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок), бронхиальная астма (купирование астматического приступа), бронхоспазм во время анестезии;
необходимость удлинения действия местных анестетиков.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, феохромоцитома, артериальная гипертензия, тахиаритмия, ишемическая болезнь сердца, фибрилляция желудочков, беременность, период лактации.
С осторожностью
Метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, лёгочная гипертензия, гиповолемия, инфаркт миокарда, шок неаллергического генеза (в том числе кардиогенный, травматический, геморрагический), тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания сосудов (в том числе в анамнезе — артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, холодовая травма, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), церебральный атеросклероз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, болезнь Паркинсона, судорожный синдром, гипертрофия предстательной железы;
одновременное применение ингаляционных средств для общей анестезии (фторотана, циклопропана, хлороформа), пожилой возраст, детский возраст.
Способ применения и дозы
Подкожно, внутримышечно, иногда внутривенно капельно.
Анафилактический шок: внутривенно медленно 0,1–0,25 мг разведённых в 10 мл 0,9 % раствором натрия хлорида, при необходимости продолжают внутривенное капельное введение в концентрации 1:10000. Если состояние пациента позволяет, предпочтительнее внутримышечное или подкожное введение 0,3–0,5 мг в разбавленном или неразбавленном виде, при необходимости повторное введение — через 10–20 мин до 3 раз.
Бронхиальная астма: подкожно 0,3–0,5 мг в разбавленном или неразбавленном виде, при необходимости повторные дозы можно вводить через каждые 20 мин до 3 раз, или внутривенно по 0,1–0,25 мг в разбавленном в концентрации 1:10000 виде.
Для удлинения действия местных анестетиков: в концентрации 0,005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика), для спинномозговой анестезии — 0,2–0,4 мг.
Детям при анафилактическом шоке: подкожно или внутримышечно — по 10 мкг/кг (максимально — до 0,3 мг), при необходимости введение этих доз повторяют через каждые 15 мин (до 3 раз).
Детям при бронхоспазме: подкожно 0,01 мг/кг (максимально — до 0,3 мг), дозы при необходимости повторяют каждые 15 мин до 3–4 раз или каждые 4 ч.
При внутривенном капельном введении следует использовать инфузомат с целью точного регулирования скорости введения. Инфузии следует проводить в крупную (лучше в центральную) вену.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — стенокардия, брадикардия или тахикардия, сердцебиение, повышение или снижение артериального давления, аритмия, боль в грудной клетке;
при высоких дозах — желудочковые аритмии.
Со стороны нервной системы: головная боль, тремор;
головокружение, тревога, общая усталость, психомоторное возбуждение, дезориентация, расстройства памяти, повышенная раздражительность, гневливость, нарушение сна, мышечные подёргивания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны мочевыводящей системы: затруднённое и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы).
Местные реакции: боль или жжение в месте введения.
Аллергические реакции: ангионевротический отёк, бронхоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема.
Прочие: гипокалиемия, повышенное потоотделение.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в том числе фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отёк лёгких, смерть.
Лечение: прекратить введение, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антагонистами эпинефрина являются блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Ослабляет эффекты наркотических анальгетиков и снотворных препаратов.
При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного анестезии (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином возрастает риск развития аритмий (вместе применять следует крайне осторожно или вообще не применять);
с другими симпатомиметическими средствами — усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы;
с антигипертензивными средствами (в том числе с диуретиками) — снижение их эффективности.
Одновременное назначение с ингибиторами МАО (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) может вызвать внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический криз, головную боль, аритмии сердца, рвоту;
с нитратами — ослабление их терапевтического действия;
с феноксибензамином — усиление гипотензивного эффекта и тахикардию;
с фенитоином — внезапное снижение артериального давления и брадикардию (зависит от дозы и скорости введения);
с препаратами гормонов щитовидной железы — взаимное усиление действия;
с препаратами, удлиняющими Q–T-интервал (в том числе астемизолом, цизапридом, терфенадином), — удлинение Q–T-интервала;
с диатризоатами, йоталамовой или йоксагловой кислотами — усиление неврологических эффектов;
с алкалоидами спорыньи — усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).
Снижает эффект инсулина и других гипогликемических лекарственных средств.
Особые указания
В период лечения рекомендовано определение концентрации K+ в сыворотке крови, измерение артериального давления, диуреза, минутного объёма кровотока, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в лёгочной артерии и давления заклинивания в лёгочных капиллярах.
Чрезмерные дозы при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путём повышения потребности миокарда в кислороде.
Увеличивает уровень глюкозы в плазме крови, в связи с чем при сахарном диабете требуются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины.
Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены).
Применение для коррекции гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов;
при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением.
При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, так как внезапная отмена терапии может приводить к тяжёлой гипотензии.
Легко разрушается щелочами и окисляющими средствами.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 1 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Список Б.
В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL, Co.Ltd,
Китайская Народная Республика
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АДРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ВИАЛ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.