АДИСОРД - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-003121

Торговое наименование

Адисорд

Международное непатентованное наименование

Нифуроксазид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Дозировка 100 мг

1 капсула содержит:

активное вещество: нифуроксазид 100 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 25 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 33 мг, маннитол 20 мг, магния стеарат 1 мг, тальк 1 мг;

капсула твёрдая желатиновая № 2:

корпус — титана диоксид 0,3811 мг, желатин 37,3478 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,3811 мг.

крышечка - титана диоксид 0,2289 мг, желатин 22,4322 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,2289 мг.

Дозировка 200 мг

1 капсула содержит:

активное вещество: нифуроксазид 200 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 50 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 66 мг, маннитол 40 мг, магния стеарат 2 мг, тальк 2 мг;

капсула твёрдая желатиновая № 0:

корпус — титана диоксид 0,7867 мг, желатин 57,6681 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,5426 мг, краситель солнечный закат жёлтый 0,0026 мг.

крышечка — титана диоксид 0,4933 мг, желатин 36,1648 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,3403 мг, краситель солнечный закат жёлтый 0,0016 мг.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы:

№ 2: корпус и крышечка темно-жёлтого цвета (дозировка 100 мг);

№ 0: корпус и крышечка жёлтого цвета (дозировка 200 мг).

Содержимое капсул — смесь гранул и порошка жёлтого цвета. Допускаются включения спрессованной массы жёлтого цвета, рассыпающиеся при лёгком нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ

A07AX03

Фармакодинамика

Нифуроксазид — является производным нитрофурана, оказывает противомикробное действие в отношении грамположительных Staphylococcus spp., и некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Salmonella spp. Нифуроксазид не оказывает противомикробное действие в отношении Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa. Предположительно блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд др. биохимических процессов в микробной клетке. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального приёма нифуроксазид практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия; 99 % принятой дозы остаётся в кишечнике и оказывает там своё противомикробное действие. Выводится кишечником.

Показания к применению

Диарея бактериального генеза без признаков глистной инвазии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические исследования не выявили риска для плода, но отсутствуют контролируемые исследования у беременных женщин.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Грудное вскармливание возможно при кратковременной терапии. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и дети старше 6 лет: 2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг 4 раза в сутки (800 мг/сутки).

Дети от 3 до 6 лет: 2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг 3 раза в сутки (600 мг/сутки).

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, одышка, анафилактический шок). Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в животе, тошнота, усиление диареи, гранулоцитопения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приёме с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечёткое зрение, слабость, судороги). Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Особые указания

При необходимости следует проводить регидратацию. Объём вводимой жидкости и способ её введения (парентерально, внутривенно) должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу о решении вопроса о применении противомикробных препаратов системного действия.

Во время терапии нифуроксазидом запрещено употребление алкоголя.

При появлении симптомов аллергической реакции (в том числе одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить приём препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Адисорд не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятию другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг и 200 мг.

По 7, 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 7, 10 или 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Канонфарма Продакшн, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АДИСОРД