АДГЕЛОН (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакологические свойства
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

Р N000070/03

Торговое наименование

Адгелон

Лекарственная форма

раствор для внутрисуставного введения

Состав

На 1 мл раствора:

действующее вещество: Адгелон — 1 × 10-9 мл (0,01 % раствор гликопротеина в воде для инъекций);

вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,8 мг, кальция хлорид 0,001 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M09AX

Фармакологические свойства

Тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани при повреждении. Стимулирует рост культур фибробластов, пролиферативную активность лимфоцитов, препятствует развитию воспалительного процесса, обладает антиоксидантными свойствами, предупреждает повреждение мембранных структур клеток при различных патологических состояниях. Усиливает адгезивные взаимодействия клеток мезенхимного происхождения. При повреждении суставного хряща стимулирует накопление хондробластов, их дифференцировку в хондроциты, заполнение хондроцитами области повреждения, восстановление суставной поверхности и подвижности сустава. Усиливает выработку хондроцитами хрящевого матрикса, коллагена II типа, протеогликанов. Способствует упорядочиванию структуры матрикса. Устраняет или уменьшает болевой синдром.

Показания к применению

Остеоартроз крупных суставов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционные поражения кожи и тканей в области сустава.

Выраженный синовит.

Детский возраст (нет данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных о применении препарата у беременных и в период лактации нет.

Способ применения и дозы

Внутрисуставное введение по 2 мл два раза в неделю или через день в асептических условиях процедурного кабинета.

Одновременно можно вводить в несколько суставов.

Курс 5–10 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.

Интервал между курсами не менее 4 недель.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Локальные вторичные явления в области введения: боль, покраснение, отёк тканей.

Лечение: наложение холодного компресса (льда) на сустав в течение 10–15 минут.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственного взаимодействия между Адгелоном и антибактериальными, глюкокортикостероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами не выявлено.

Особые указания

В комплексной терапии рекомендуется соблюдение временного интервала не менее 2 часов между введением Адгелона и других препаратов.

При выраженном синовите введение препарата рекомендовано после купирования процесса или пункции сустава и удаления экссудата.

Перед ведением раствор необходимо нагреть до комнатной температуры.

После введения пациенту рекомендуется соблюдать щадящий режим и избегать излишней нагрузки на сустав в течение 1–2 дней.

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения по 2 мл в ампулах объёмом 2 или 3 мл из нейтрального бесцветного или светозащитного стекла. Допускается наличие кольца разлома или насечки и точки. 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. Одна контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным в пачке из картона. В упаковку с ампулами, имеющими кольцо разлома, или насечку и точку скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

По 2 мл или 5 мл во флаконах нейтрального бесцветного или светозащитного стекла объёмом 5 мл или 10 мл. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 2 мл в ампулах объёмом 2 или 3 мл из нейтрального бесцветного или светозащитного стекла. Допускается наличие кольца разлома или насечки и точки. 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным в пачке из картона. В упаковку с ампулами, имеющими кольцо разлома, или насечку и точку скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

По 2 мл или 5 мл во флаконах нейтрального бесцветного или светозащитного стекла объёмом 5 мл или 10 мл. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 4 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЭНДО-ФАРМ-А ПП, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АДГЕЛОН (АМПУЛЫ)