АДЕМПАС - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Не проводилось специальных исследований с применением риоцигуата для оценки его влияния на фертильность человека.

Во время проведения лечения препаратом Адемпас женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции.

Беременность

При беременности препарат Адемпас противопоказан.

Период грудного вскармливания

Препарат Адемпас не должен применяться женщинами в период грудного вскармливания из-за возможности развития серьёзных нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмены и/или воздержания от приёма препарата в период лактации должно приниматься с учётом оценки соотношения риск–польза.

Тератогенность и эмбриотоксичность

В исследованиях на крысах не наблюдалось воздействия на мужскую и женскую фертильность. Изучение эмбриотоксичности на моделях крыс и кроликов продемонстрировало репродуктивную токсичность риоцигуата. В исследовании на крысах наблюдался повышенный риск развития пороков сердца, так же как и уменьшение частоты наступления беременности в связи с ранней резорбцией плода при системном воздействии на организм матери, которое примерно в 7 раз превышало воздействие у человека (2,5 мг 3 раза в сутки). В исследовании на кроликах начиная с уровня системного воздействия, превышающего воздействие на человека в 3 раза (2,5 мг 3 раза в день), наблюдались выкидыши и эмбриотоксичность.

На страницу препарата АДЕМПАС

Предыдущий пункт описания препарата АДЕМПАС

Следующий пункт описания препарата АДЕМПАС