АДЕМЕТИОНИН-ВИАЛ - Побочное действие

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея.

Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n = 2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные сообщения»). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10);

часто (>1/100, <1/10);

нечасто (>1/1 000, <1/100);

редко (>1/10 000, <1/1 000);

очень редко (<1/10 000).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*.

Нарушение психики: часто — тревога, бессонница;

нечасто — ажитация, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль;

нечасто — головокружение, парестезии.

Со стороны сосудов: нечасто — «приливы», артериальная гипотензия, флебит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — отёк гортани*.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, тошнота;

нечасто — сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, рвота;

редко — вздутие живота, эзофагит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд;

нечасто — повышенное потоотделение, ангионевротический отёк*, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, мышечные спазмы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, отёк, лихорадка, озноб*, реакции в месте введения*, некроз кожи в месте введения*; редко — недомогание.

* — нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

На страницу препарата АДЕМЕТИОНИН-ВИАЛ

Предыдущий пункт описания препарата АДЕМЕТИОНИН-ВИАЛ

Следующий пункт описания препарата АДЕМЕТИОНИН-ВИАЛ