АДДАМЕЛЬ Н - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакологические свойства
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. С осторожностью
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

П N013377/01

Торговое наименование

Аддамель Н

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл содержит:

Активные вещества:

Хрома хлорида гексагидрат5,33 мкгМеди хлорида дигидрат0,34 мг

Железа хлорида гексагидрат0,54 мг

Марганца хлорида тетрагидрат99,0 мкгКалия йодид16,6 мкгНатрия фторид0,21 мг

Натрия молибдата дигидрат4,85 мкгНатрия селенит6,90 мкгЦинка хлорид1,36 мг

Вспомогательные вещества:

Ксилитол300 мг

Хлористоводородная кислотаq.s.(для коррекции pH)Вода для инъекцийдо 1 мл

Содержание активных веществ в 1 мл препарата соответствует:

Сr3+0,02мкмоль1,0мкгСu2+2мкмоль0,13мгFe3+2мкмоль0,11мгМn2+0,5мкмоль0,027мгI-0,1мкмоль0,013мгF-5мкмоль0,095мгМоO42-0,02мкмоль1,9мкг (Мо6+)SeO32-0,04мкмоль3,2мкг (Se4+)Zn2+10мкмоль0,65мг

Содержание натрия и калия соответствует:

Na+5,12мкмоль118мкгК+0,1мкмоль3,9мкг

Теоретическая осмоляльность 3100 мОсм/кг H2O pH ≈ 2,5

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Добавка в парентеральное питание

Код АТХ

B05BB01

Фармакологические свойства

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

Показания к применению

В качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

Противопоказания

Тотальная обструкция желчных путей, гиперчувствительность, детский возраст (до 10 лет).

С осторожностью

Почечная и/или печёночная недостаточность (особенно при холестазе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение во время беременности.

Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Перед применением препарат необходимо развести. Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5–50 %. Полученный раствор перемешивают лёгким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов. Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах — 1 ампула (10 мл). Для пациентов с массой тела 15–40 кг суточная доза составляет 0,1 мл Аддамеля Н на 1 кг веса в сутки. При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

Побочное действие

Аллергические реакции. Редко — тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5 % до 50 %. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Особые указания

В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведённым.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

По 10 мл в полипропиленовые ампулы. По 20 ампул в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АДДАМЕЛЬ Н